Exploiter la blockchain pour accélérer le déploiement des vaccins COVID-19

Alors que les entreprises pharmaceutiques confient à des fabricants sous-traitants la mise à l'échelle de la production de vaccins COVID-19, elles font face à des défis accrus de maintien de la sécurité et de l'efficacité — en plus de la nature déjà difficile d'une supply chain sensible au temps et à la température.

Une chaîne du froid fiable et efficace construite sur un registre blockchain permettrait aux producteurs de vaccins de sous-traiter tout ou partie de la fabrication et de la distribution tout en garantissant que le produit final arrive aux communautés en toute sécurité. Voici quatre raisons pour lesquelles la blockchain est idéale pour faire avancer la production de vaccins COVID-19 et la livraison sensible au temps.

Coûts réduits, moins de rappels

Alors que les matières premières des vaccins COVID-19 sont sourcées, les attributs de qualité critiques sont définis, et les paramètres de processus de fabrication sont provisionnés, les vaccins sont ensuite fabriqués, stockés et expédiés entre fournisseurs, fabricants sous-traitants et distributeurs. Le contrôle de l'environnement dans les plages requises à travers la chaîne de possession est critique. À tout moment à travers la chaîne de valeur, s'il y a une excursion en dehors de ces plages, la qualité, l'efficacité et la sécurité du vaccin peuvent être impactées. Quand cela arrive, des expéditions sensibles au temps évaluées à des millions peuvent être retardées ou même perdues pendant que l'excursion est investiguée. Cela pourrait entraîner des interruptions d'approvisionnement et, ultimement, la sécurité des patients. Avec des approvisionnements limités de vaccins COVID-19, ces risques doivent être évités.

Pour atténuer ces risques, la blockchain peut fournir une surveillance en temps réel de la chaîne du froid d'une entreprise, tout en la sécurisant contre la fraude. Comme une blockchain n'est pas détenue par une seule entité et ne peut être modifiée, elle est idéale pour enregistrer la provenance des matières premières et produits finis de la production à la livraison au patient, ce qui garantit que les données de localisation, d'approvisionnement et de production en temps réel sont toujours disponibles. Cela réduit ultimement les rappels et les coûts car un lot potentiellement défectueux peut être facilement identifié et retiré sans affecter l'expédition complète.

Visibilité du cycle de vie

La blockchain est idéale pour enregistrer l'adhérence aux exigences de qualité critiques et aux paramètres de processus de fabrication de la ligne de production au site clinique à travers tout le cycle de vie du produit. La capacité de tracer chaque étape du cycle de vie du produit et la provenance des matériaux permet aux fournisseurs d'anticiper la demande et aux établissements médicaux de suivre quand les expéditions arrivent ou sont retardées. Les hôpitaux, fournisseurs de soins de santé et organisations gouvernementales pourraient alors créer un plan de distribution basé sur l'approvisionnement entrant et les contraintes de demande. À la réception, les établissements médicaux pourraient facilement vérifier que les vaccins sont authentiques et confirmer qu'ils ont été maintenus dans l'environnement approprié depuis le départ du site de production avec une preuve immuable de chaîne de possession à travers toute la chaîne de valeur. En cas d'événement indésirable, les distributeurs et fournisseurs de soins de santé pourraient également être notifiés rapidement et pourraient agir pour retirer les vaccins affectés.

La blockchain aiderait ultimement à rationaliser la distribution des vaccins, assurer l'efficacité, la qualité, la sécurité et améliorer la confiance des patients recevant le vaccin, puisque chaque étape serait vérifiée.

Piste inviolable

La blockchain offre les données environnementales en temps réel qui garantissent l'adhérence à la conception du produit, aux spécifications de qualité et à la conformité avec les réglementations spécifiques d'autorisation de mise sur le marché critiques. Comme chaque vaccin nécessite un bouchon et une seringue spécifiques, ces pièces disponibles, pièces sortantes et pièces entrantes enregistrées sur la blockchain garantiraient que les fabricants peuvent comptabiliser l'inventaire en conséquence, ne produisant que suffisamment de vaccins pour le nombre de bouchons et seringues disponibles afin que rien ne soit gaspillé.

La blockchain suivrait également quand les vaccins sont entreposés, expédiés, récupérés et transportés, afin que toutes les parties puissent s'assurer que le bon processus est suivi tout au long de son parcours. Puisque la blockchain est immuable et ne peut être falsifiée, toutes les parties peuvent s'assurer que les vaccins ont été stockés et manipulés correctement et que les données n'ont pas été manipulées en cours de route.

Confiance et transparence

Savoir où se trouvent les vaccins dans le développement, l'approvisionnement, la fabrication, l'entreposage et le processus de livraison préserve la confiance car tous les partenaires commerciaux impliqués peuvent confirmer les actions et activités en temps réel. Tirer parti de la blockchain permet aux fournisseurs, fabricants, distributeurs et personnel médical de partager une base de données immuable commune, fournissant des informations précises à travers la chaîne de valeur, tout en tenant toutes les parties responsables et en établissant une preuve évidente à travers la chaîne de possession.

Cela élimine la possibilité de matières premières et vaccins contrefaits entrant dans la chaîne de valeur tout en fournissant le plus haut niveau de précision et de responsabilité dans le suivi des matières premières et vaccins.

Alors que les fabricants de vaccins COVID-19 font face aux défis d'un processus de production complexe et coûteux, d'une courte durée de vie, de contraintes environnementales et d'une réglementation gouvernementale intense, ils doivent aussi faire tout en leur pouvoir pour maintenir la provenance, l'efficacité, la qualité et la sécurité des vaccins et garantir que toutes les doses atteignent leur destination. Si les doses ne sont pas correctement suivies à travers la supply chain, de mauvais lots ou une surproduction pourraient mener à l'élimination d'expéditions entières ou partielles, ou des vaccins contrefaits pourraient facilement entrer dans la supply chain. Cela mène ultimement à moins de personnes vaccinées et un progrès plus lent pour mettre fin à la pandémie.

Tirer parti de la blockchain pour surveiller la supply chain des vaccins COVID-19 fournit des informations critiques de chaîne de possession et une preuve évidente que les vaccins ont été sourcés, fabriqués, transportés et stockés correctement, crée une piste d'audit inviolable, améliore la traçabilité, aide à équilibrer l'approvisionnement contre la demande anticipée, et fournit une transparence critique parmi les parties impliquées, ce qui mène ultimement à des rappels réduits et des risques minimisés.

Sachin Misra est directeur général de la pharma pour Kalypso.