pilule contraceptive

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Contexte

Les contraceptifs oraux, ou pilules contraceptives, ont été utilisés par plus de 60 millions de femmes dans le monde et sont considérés par beaucoup comme l'avancée médicale la plus socialement significative du vingtième siècle. La pilule contraceptive est un comprimé pris quotidiennement par une femme pour prévenir une grossesse. La pilule contraceptive fait cela en inhibant le développement de l'ovule dans l'ovaire de la femme pendant son cycle menstruel mensuel. Au cours du cycle menstruel d'une femme, un faible taux d'œstrogènes déclenche normalement l'émission par l'hypophyse d'une hormone qui initie le développement d'un ovule. La pilule contraceptive libère suffisamment d'œstrogènes synthétiques pour empêcher cette hormone d'être libérée pendant le cycle mensuel. La pilule contraceptive contient également une deuxième hormone synthétique, un progestatif, qui augmente l'épaisseur de la glaire cervicale et entrave le développement de la muqueuse utérine pour prévenir davantage la grossesse. Des études ont montré que la pilule contraceptive est efficace à 99% pour prévenir la grossesse. Les résultats des études sur la sécurité du contrôle des naissances varient. Certaines études montrent que son utilisation augmente le risque de certains types de cancer, tandis que d'autres montrent que ce risque est minime. Certains prétendent également que la pilule contraceptive augmente le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque.

Historique

La Planned Parenthood Federation of America a chargé le Dr Gregory Pincus et le Dr John Rock de développer une forme de contraception simple et fiable en 1950. Au cours des années suivantes, les médecins ont travaillé à la formulation d'une pilule contraceptive à la Worcester Foundation for Experimental Biology. dans le Massachusetts. Ils ont testé leur invention sur 6 000 femmes à Porto Rico et en Haïti. L'invention a ensuite été commercialisée aux États-Unis en 1960 sous le nom d'Enovid-10.

Beaucoup attribuent l'évolution du paysage social aux États-Unis au cours des années 1960 à l'acceptation et à l'utilisation généralisées de la pilule contraceptive. Alors que les relations sexuelles hors mariage et pour des raisons autres que la procréation devenaient plus acceptables socialement et que les femmes en quête de carrière recherchaient des méthodes de planification familiale, l'environnement était propice à l'introduction de cette forme de contraception discrète et facile à utiliser.

Malgré sa popularité, peu de temps après l'introduction de la pilule contraceptive, le public a commencé à s'inquiéter des effets secondaires et de l'innocuité. Dès 1961, des rapports avaient commencé à circuler selon lesquels la pilule contraceptive augmentait le risque d'une femme de souffrir d'un accident vasculaire cérébral ou d'une crise cardiaque en provoquant la coagulation du sang. En 1965, la Food and Drug Administration (FDA) fédérale a envoyé un scientifique à la Johns Hopkins School of Hygiene and Public Health pour étudier les effets secondaires de la pilule contraceptive. L'agence a également créé un comité consultatif sur l'obstétrique et la gynécologie pour étudier la relation entre les contraceptifs oraux et la coagulation du sang, ainsi que si la pilule contraceptive augmente le risque de cancer du sein, du col de l'utérus ou de l'endomètre. Le comité, le tout premier comité consultatif établi par la FDA, a rapporté en 1966 qu'il n'avait trouvé aucune preuve pour rendre la pilule contraceptive dangereuse pour l'usage humain.

Insatisfaite, la FDA a demandé une étude plus large des effets de la pilule contraceptive sur la coagulation du sang. L'agence a également déterminé, En utilisant un procédé connu sous le nom de méthode de granulation humide, les ingrédients actifs sont mélangés avec un diluant et un délitant dans un grand mélangeur. Une fois mélangée, la masse de poudre est forcée à travers un tamis à mailles. cependant, que la pilule contraceptive n'avait pas été utilisée assez longtemps pour qu'une étude de sa relation avec le cancer puisse être observée. Dans le même temps, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a également déterminé que les effets de la pilule contraceptive sur la coagulation du sang justifiaient une étude. En 1968, une étude britannique a révélé une augmentation des caillots sanguins chez les femmes prenant des contraceptifs oraux. La FDA a exigé que les emballages de pilules contraceptives contiennent des étiquettes d'avertissement. En 1969, l'agence a conclu que la quantité d'œstrogènes affectait le niveau de coagulation du sang et que les pilules contraceptives contenant des doses plus faibles d'œstrogènes étaient aussi efficaces que leurs homologues riches en œstrogènes. L'agence a commencé à conseiller aux médecins de prescrire la dose d'œstrogènes la plus faible possible à leurs patients.

Un contraceptif oral contenant uniquement un progestatif a été introduit au début des années 1970. Surnommée la mini-pilule, cette forme de contraceptif oral a empêché la grossesse uniquement en provoquant des changements dans l'utérus et le col de l'utérus. Un ovule a été produit, mais les changements causés par la minipilule ont rendu difficile l'union de l'ovule avec le sperme du mâle. Bien que la mini-pilule élimine les risques posés par les œstrogènes, elle s'est avérée moins efficace pour prévenir la grossesse que les pilules contenant des œstrogènes. Tout au long des années 1970, des pilules contenant des doses toujours plus faibles d'œstrogènes ont été introduites sur le marché.

En 1982, une pilule contraceptive biphasique a été introduite, suivie d'une pilule triphasique en 1984. Ces pilules à faible dose contenaient divers rapports progestatifs/œstrogènes. En 1988, les trois sociétés pharmaceutiques fabriquant encore des pilules contraceptives à forte dose ont retiré leurs produits à forte dose du marché, à la demande de la FDA. En 1990, la quantité d'œstrogènes dans les pilules contraceptives avait été réduite d'au moins les deux tiers. Des études montrent que le risque de coagulation du sang chez les femmes prenant la pilule contraceptive a diminué en conséquence. D'autres études ont montré que les pilules contraceptives à forte dose réduisaient en fait le risque de cancer de l'ovaire et de l'endomètre, de kystes bénins des ovaires et des seins et de maladie inflammatoire pelvienne. Le risque de cancer du sein ou du col de l'utérus est encore contesté.

La pilule reste dangereuse pour certains groupes de femmes, y compris celles qui fument; êtes obèse; avoir des antécédents de problèmes de santé Une fois testé, le mélange est moulé sous forme de comprimé et emballé. comme le diabète, l'hypertension artérielle ou l'hypercholestérolémie ; ou avez des antécédents de caillots sanguins, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, maladie du foie, cancer du sein ou cancer des organes reproducteurs.

En plus de prévenir la grossesse, la pilule contraceptive peut également soulager les symptômes associés au syndrome prémenstruel. Il existe au moins 30 variétés de pilules contraceptives sur le marché aujourd'hui.

Matériaux Rvaw

Les principaux ingrédients de la pilule contraceptive sont des poudres contenant des versions synthétiques des hormones œstrogène et progestatif.

Le processus de fabrication

1. En utilisant un procédé connu sous le nom de méthode de granulation humide, les ingrédients actifs - les poudres contenant des versions synthétiques d'œstrogènes et de progestatifs - sont mélangés avec un diluant et un désintégrant (produits qui diluent les poudres et les font se dissoudre dans un liquide) dans un grand mélangeur ressemblant au mixmaster que l'on trouve dans de nombreuses cuisines. Pour des lots plus importants, un appareil appelé mélangeur à double coque peut être utilisé.
2. Des solutions contenant un agent liant (le matériau qui fera adhérer le contenu du comprimé) sont mélangées à la masse de poudre, qui est humidifiée jusqu'à ce qu'elle prenne la consistance de cassonade.
3. La masse de poudre (appelée granulation humide) est forcée à travers un tamis à mailles.
4. Le matériau humide est ensuite placé sur des plateaux peu profonds recouverts de grandes feuilles de papier et placés dans des armoires de séchage.
5. Un lubrifiant, sous forme de poudre fine, est tamisé sur le matériau séché (appelé granulation sèche).
6. Le lubrifiant et la granulation sèche sont ensuite mélangés dans un mélangeur, en utilisant une action de type Turnbling.
7. Les comprimés sont formés à partir du mélange, généralement en utilisant une méthode connue sous le nom de compression directe. La compression directe utilise des poinçons et des matrices en acier dans de grandes machines, qui pressent les comprimés directement à partir du mélange en poudre. La composition physique du mélange en poudre n'est en aucun cas modifiée. Le système de poinçonnage et de matrice est souvent informatisé.
8. Les comprimés sont inspectés pour garantir leur conformité aux réglementations fédérales et emballés pour être expédiés aux pharmacies.

Contrôle qualité

Comme les médicaments, les pilules contraceptives sont soumises à des réglementations strictes établies par la FDA. La production de pilules contraceptives se déroule dans un environnement hautement stérile et des échantillons sont prélevés tout au long du processus de production pour s'assurer que chaque lot de pilules est conforme à la réglementation fédérale. Les facteurs examinés comprennent le poids, la coloration et d'autres problèmes cosmétiques. De nombreuses tablettes électroniques peuvent fournir des informations sur le poids. Les systèmes de poinçonnage et de matrice de comprimés sont également régulièrement inspectés. De plus, l'environnement dans lequel les comprimés sont produits est fortement contrôlé pour éviter l'afflux de contaminants.

Le futur

Une innovation relativement récente dans le domaine du contrôle des naissances est l'introduction du Norplant, un contraceptif qui fonctionne sur le même concept à libération prolongée que la pilule mais qui est inséré sous la peau de la partie supérieure du bras et libère la dose appropriée dans le système corporel chaque journée. Une autre innovation qui est nouvelle aux États-Unis, bien qu'elle ait été utilisée en Europe, est le RU486, un type de contrôle des naissances qui peut être pris après un rapport sexuel pour éviter une grossesse.