Fox Chase s'associe au groupe Rodon pour développer un écouvillon de test COVID pour Temple Health

Le client du DVIRC et société de moulage par injection de plastique, The Rodon Group, a formé un partenariat avec Fox Chase Cancer Center pour développer des écouvillons de collecte nasaux et oraux pour tester le COVID-19. Ces nouveaux écouvillons ont montré une sensibilité améliorée par rapport aux écouvillons actuellement commercialisés. Ce partenariat fournira au Temple University Health System les écouvillons COVID-19 nécessaires pour les cinq prochaines années.

Le groupe Rodon est une entreprise familiale de troisième génération basée à Hatfield, en Pennsylvanie, avec plus de 120 presses de moulage par injection. L'entreprise est surtout connue pour son système de construction K'NEX, qui a été inventé par Joel Glickman, président de l'entreprise et ancien patient de Fox Chase. Glickman a été traité par Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, président du département de radio-oncologie de Fox Chase. Glickman est le beau-père du PDG de The Rodon Group, Michael Araten.

« Notre travail avec Joel, Michael et leur équipe du Rodon Group est un bel exemple de la façon dont la collaboration et l'innovation entre nos professeurs et notre personnel de Fox Chase, nos partenaires de l'industrie et nos propres patients contribuent à rendre possibles des avancées importantes dans la science et la médecine, », a déclaré Richard I. Fisher, président et chef de la direction du Fox Chase Cancer Center. « En cette période critique de crise, nous sommes fiers de travailler ensemble pour améliorer la qualité des tests et des soins non seulement pour les patients de Fox Chase et Temple, mais pour d'innombrables autres personnes touchées par la pandémie de COVID-19. »

Les familles Horwitz et Araten se connaissent depuis plus de 20 ans, ce qui a permis à Horwitz de se familiariser avec l'expertise de fabrication du Groupe Rodon. Horwitz a contacté Araten pour lui demander si l'entreprise serait intéressée par la conception d'un écouvillon de test COVID-19, car les pénuries à l'échelle nationale devenaient problématiques pour les établissements de santé.

«Il existe deux principales entreprises dans le monde qui fabriquent ces écouvillons et l'une se trouve aux États-Unis et l'autre dans le nord de l'Italie. Alors que l'épidémie balayait l'Italie, l'approvisionnement en écouvillons a chuté », a déclaré Horwitz.

«Chez Fox Chase, nous avons commencé à organiser toutes ces réunions pour savoir où nous allions obtenir des écouvillons et je me suis souvenu que je connaissais Joel, qui avait inventé et breveté de nombreux produits en plastique et qui possède une entreprise de moulage par injection de plastique près de Fox Chase. Il y a beaucoup de gens qui veulent aider d'une manière ou d'une autre à lutter contre la pandémie, alors j'ai demandé à Michael et Joel s'ils envisageraient de concevoir un écouvillon et ils ont dit:"Bien sûr". »

Les chercheurs de Fox Chase ont ensuite élaboré les spécifications des écouvillons et le groupe Rodon a commencé à développer des prototypes. Glickman et son équipe de Rodon se sont immédiatement mis au travail et ont conçu un nouvel écouvillon monobloc. Les nouveaux écouvillons ont été testés sur des patients aux côtés des écouvillons que Fox Chase utilisait déjà.

«Nous avons réalisé une étude rapide pour tester les personnes qui étaient déjà en train de se faire écouvillonner. Ces patients seraient écouvillonnés deux fois, d'abord avec celui que Fox Chase utilisait, puis avec le nouvel écouvillon de test. Il s'est avéré que celui conçu par Joel fonctionnait encore mieux que celui que nous avions. Ce n'est qu'un des nombreux partenariats qui ont fonctionné pour le bien commun des gens », a déclaré Horwitz.

Avec l'aide de Kurt A. Schwinghammer, PhD, vice-président de l'Office of Research and Development Alliances, et de Donald A. Baldwin, PhD, professeur agrégé au Department of Pathology à Fox Chase, The Rodon Group a pu obtenir des aliments et des médicaments Approbation de l'administration (FDA) pour commencer à fournir des écouvillons à d'autres établissements de santé dans le besoin pendant la pandémie.

"Don Baldwin a aidé à faire quelques travaux de laboratoire pour améliorer la conception de l'écouvillon et j'ai eu un peu d'expérience réglementaire avec la FDA", a déclaré Schwinghammer. "J'ai parlé avec Michael Araten et je l'ai présenté à un expert en réglementation des dispositifs médicaux qu'ils ont engagé pour aider à obtenir l'enregistrement de la FDA." Aujourd'hui, le groupe Rodon a commencé à se concentrer sur la stérilisation et l'emballage de ces écouvillons, ce qui, selon Araten, est une entreprise nouvelle et importante pour l'entreprise.

"Nous pensons qu'il est extrêmement important, maintenant plus que jamais, que les appareils de santé, quels qu'ils soient, puissent être fabriqués en toute sécurité aux États-Unis, et nous sommes heureux de faire partie de cet effort", a déclaré Araten.

Pour étendre ce développement et répondre à une demande accrue, The Rodon Group s'est engagé avec DVIRC pour garantir un alignement réglementaire approprié avec la FDA, à la fois pour les dérogations d'urgence et l'approbation à plus long terme, et pour se positionner pour l'avenir en obtenant la certification ISO Medical Device 13485 Norme de qualité. Lorsque les approbations de production et réglementaires seront obtenues, l'entreprise s'attend à ce que le coût des écouvillons soit inférieur à ce que les systèmes de santé paient aujourd'hui, avec un objectif d'au moins 30 % inférieur aux coûts actuels.

Le groupe Rodon s'est fixé pour objectif de faire partie de la chaîne d'approvisionnement nationale pour les EPI, et ayant déjà relocalisé une chaîne d'approvisionnement dans le secteur des jouets, il comprend les étapes nécessaires pour réussir.

Source originale :https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple- santé