Fox Chase Cancer Center et Rodon Group s'associent pour fournir des écouvillons COVID-19 avancés à Temple Health

Le client de DVIRC et entreprise de moulage par injection plastique The Rodon Group a formé un partenariat avec Fox Chase Cancer Center pour développer des écouvillons de collecte nasale et orale pour tester le COVID-19. Ces nouveaux écouvillons ont montré une sensibilité améliorée par rapport aux écouvillons actuellement commercialisés. Ce partenariat fournira au Temple University Health System les écouvillons COVID-19 nécessaires pour les cinq prochaines années.

The Rodon Group est une entreprise familiale de troisième génération basée à Hatfield, Pennsylvanie, avec plus de 120 presses de moulage par injection. L'entreprise est surtout connue pour son système de construction K'NEX, qui a été inventé par Joel Glickman, le président de l'entreprise et ancien patient de Fox Chase. Glickman a été traité par Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, chef du Département d'Oncologie Radiologique à Fox Chase. Glickman est le beau-père du CEO de The Rodon Group, Michael Araten.

« Notre travail avec Joel, Michael, et leur équipe chez The Rodon Group est un bel exemple de la façon dont la collaboration et l'innovation parmi notre faculté et personnel de Fox Chase, partenaires industriels, et nos propres patients aident à rendre possibles des avancées importantes en science et médecine », a déclaré Richard I. Fisher, président et CEO de Fox Chase Cancer Center. « En ce moment critique de crise, nous sommes fiers de travailler ensemble pour améliorer la qualité des tests et des soins non seulement pour les patients de Fox Chase et Temple, mais pour d'innombrables autres affectés par la pandémie de COVID-19. »

Les familles Horwitz et Araten se connaissent depuis plus de 20 ans, ce qui a conduit Horwitz à se familiariser avec l'expertise manufacturière de The Rodon Group. Horwitz a contacté Araten pour demander si l'entreprise serait intéressée à concevoir un écouvillon de test COVID-19 alors que les pénuries nationales devenaient problématiques pour les établissements de santé.

« Il y a deux entreprises principales dans le monde qui fabriquent ces écouvillons et l'une est aux États-Unis et l'autre dans le nord de l'Italie. Donc alors que l'épidémie balayait l'Italie, l'approvisionnement en écouvillons a chuté », a dit Horwitz.

« À Fox Chase, nous avons commencé à avoir toutes ces réunions sur où nous allions obtenir des écouvillons, et je me suis souvenu que je connaissais Joel, qui avait inventé et breveté de nombreux produits plastiques, et a une entreprise de moulage par injection plastique près de Fox Chase. Il y a beaucoup de gens qui veulent aider pendant la pandémie d'une façon ou d'une autre, alors j'ai demandé à Michael et Joel s'ils envisageraient de concevoir un écouvillon et ils ont dit, 'Bien sûr.' »

Les chercheurs de Fox Chase ont alors mis ensemble les spécifications pour les écouvillons et The Rodon Group a commencé à développer des prototypes. Glickman et son équipe chez Rodon se sont immédiatement mis au travail et ont conçu un écouvillon novateur en une seule pièce. Les nouveaux écouvillons ont été testés sur des patients aux côtés des écouvillons que Fox Chase utilisait déjà.

« Nous avons mis au point une étude rapide pour tester des gens qui se faisaient déjà écouvillonner. Ces patients seraient écouvillonnés deux fois, d'abord avec celui que Fox Chase utilisait et puis avec le nouvel écouvillon test. Il s'est avéré que celui que Joel a conçu fonctionnait en fait encore mieux que celui qu'on avait. C'a été juste l'un des nombreux partenariats qui ont fonctionné pour le bien commun des gens », a dit Horwitz.

Avec l'aide de Kurt A. Schwinghammer, PhD, vice-président du Bureau de la Recherche et des Alliances de Développement, et Donald A. Baldwin, PhD, professeur associé au Département de Pathologie à Fox Chase, The Rodon Group a pu obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour commencer à fournir des écouvillons à d'autres établissements de santé dans le besoin pendant la pandémie.

« Don Baldwin a aidé à faire du travail de laboratoire pour améliorer le design de l'écouvillon et j'avais un peu d'expérience réglementaire avec la FDA », a dit Schwinghammer. « J'ai parlé avec Michael Araten et je l'ai présenté à un expert réglementaire en dispositifs médicaux qu'ils ont contracté pour aider à obtenir l'enregistrement FDA. » Maintenant, The Rodon Group a commencé à se concentrer sur la stérilisation et l'emballage de ces écouvillons, ce qu'Araten dit être une entreprise nouvelle et importante pour l'entreprise.

« Nous pensons que c'est critiquement important, maintenant plus que jamais, que les dispositifs de santé, quels qu'ils soient, puissent être fabriqués en toute sécurité aux États-Unis, et nous sommes heureux de faire partie de cet effort », a dit Araten.

Pour étendre ce développement et répondre à une demande plus grande, The Rodon Group a engagé DVIRC pour sécuriser un alignement réglementaire approprié avec la FDA, tant pour les dérogations d'urgence que pour l'approbation à plus long terme, et pour se positionner pour l'avenir en atteignant la Norme de Qualité ISO Dispositif Médical 13485. Quand la production et les approbations réglementaires seront atteintes, l'entreprise s'attend à ce que le coût de l'écouvillon soit inférieur à ce que les systèmes de santé paient aujourd'hui, avec un objectif d'au moins 30 % de moins que les coûts actuels.

The Rodon Group a établi l'objectif de faire partie de la chaîne d'approvisionnement domestique pour les EPI, et ayant précédemment relocalisé une chaîne d'approvisionnement dans le business du jouet, il comprend les étapes nécessaires pour réussir.

Source originale : https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-health