Comprendre le Food Safety Modernization Act : points clés et impact

Selon les informations des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), chaque année 48 millions de personnes aux États-Unis tombent malades, 128 000 sont hospitalisées et 3 000 meurent de maladies d'origine alimentaire. Cela signifie qu'une personne sur six aux États-Unis tombe malade à cause d'aliments contaminés tous les 12 mois. Ces statistiques sont importantes à noter et à adresser puisque l'approvisionnement alimentaire américain représente aussi un énorme atout économique, contribuant près de 1 000 milliards de dollars au produit intérieur brut (PIB) national chaque année.

Les fabricants ont un rôle important à jouer dans la prévention des maladies d'origine alimentaire grâce aux responsabilités décrites dans le Food Safety Modernization Act (FSMA) de 2011. La loi a refondu les réglementations concernant la production alimentaire et a donné à la Food and Drug Administration (FDA) plus d'autorité pour superviser et faire respecter les chaînes d'approvisionnement. Le FSMA déplace le focus de la réponse aux maladies d'origine alimentaire vers leur prévention et affecte presque toutes les entreprises qui doivent s'enregistrer auprès de la FDA. Si vous vous demandez encore comment le FSMA impacte votre entreprise manufacturière, nous avons répondu aux questions les plus fréquemment posées ci-dessous :

Qu'est-ce que le Food Safety Modernization Act ?

La FDA a finalisé sept règles majeures pour implémenter le FSMA. Les règles traduisent l'acte en actions spécifiques à chaque point de la chaîne d'approvisionnement mondiale pour réduire la contamination et faciliter l'implémentation des changements. Ces sept règles sont :

1. Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine – Les installations d'aliments humains enregistrées auprès de la FDA doivent implémenter un plan écrit qui identifie les dangers et décrit les contrôles préventifs appropriés
2. Contrôles préventifs pour l'alimentation animale – Les installations d'aliments pour animaux enregistrées auprès de la FDA doivent implémenter un plan écrit qui identifie les dangers et décrit les contrôles préventifs appropriés
3. Sécurité des produits frais – Établit des normes minimales pour la culture, la récolte, l'emballage et le stockage des produits frais
4. Programme de vérification des fournisseurs étrangers – Les importateurs doivent vérifier que leurs fournisseurs mondiaux se conforment aux réglementations de la FDA
5. Certification par des tiers – Accrédite les organismes de certification tiers pour administrer des audits consultatifs et réglementaires volontaires pour aider les entreprises à se préparer aux audits réglementaires ou obtenir des certifications
6. Défense alimentaire (adultération intentionnelle) – Les installations alimentaires enregistrées auprès de la FDA doivent développer un plan qui évalue les vulnérabilités de contamination et documente une stratégie d'atténuation pour chaque vulnérabilité
7. Transport sanitaire – Nouvelles exigences pour les entreprises qui transportent des aliments, y compris expéditeurs, destinataires, chargeurs et transporteurs

Qui le FSMA affecte-t-il ?

Les règles du FSMA ne s'appliquent qu'aux aliments réglementés par la FDA. Accordé, c'est une part significative de l'approvisionnement alimentaire américain, environ 75 %. Les autres 25 % sont réglementés par d'autres agences, comme le United States Department of Agriculture (USDA), qui supervise la viande, la volaille et de nombreux produits laitiers. Donc, si vous fabriquez de la viande, de la volaille ou des produits laitiers réglementés par l'USDA ou une autre agence, alors le FSMA ne s'applique pas à vous.

Ce qui est couvert par le FSMA sont les fermes commerciales, les opérations d'emballage et les installations de transformation alimentaire. Fondamentalement, si vous devez vous enregistrer auprès de la FDA comme installation de fabrication alimentaire, alors les chances sont extrêmement élevées que vous deviez vous conformer au FSMA. Cela dit, il y a certaines exemptions pour les installations qui ne correspondent pas aux définitions de la FDA pour ces catégories ou qui ne rencontrent pas certains seuils de ventes et pourcentages de propriété ; vérifiez le FSMA si vous n'êtes pas sûr de votre éligibilité.

Mais tout le monde qui cultive ou transforme des produits supervisés par la FDA n'est pas automatiquement affecté par le FSMA. Les jardiniers amateurs et conservateurs alimentaires ne sont pas couverts par la loi, pas plus que les ventes directes aux consommateurs dans les restaurants, établissements de vente au détail, marchés fermiers, etc. Ces ventes peuvent être couvertes par des lois d'État et/ou locales, cependant. Pour en savoir plus sur les lois non fédérales qui peuvent impacter votre entreprise alimentaire, commencez par consulter l'Annuaire des responsables d'État et locaux de l'Association of Food and Drug Officials.

Veuillez noter que si votre entreprise a déjà un plan Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) en place, le FSMA s'applique à vous aussi. Votre plan HACCP devra être mis à jour et amélioré pour être pleinement conforme au FSMA. Les HACCP sont des systèmes de gestion adaptés à la fabrication de produits alimentaires spécifiques, comme les jus et fruits de mer.

Quand le FSMA est-il entré en vigueur ?

Le FSMA a été adopté par le Congrès en décembre 2010 et signé en loi par le président Obama le 4 janvier 2011. Cependant, il a fallu plusieurs années à la FDA pour finaliser à quoi ressembleraient les réglementations du FSMA en pratique, ce qui n'a pas eu lieu avant 2015.

Les dates de conformité varient selon la règle de sécurité en question et la taille de l'opération. En résumé, les grandes entreprises avec plus de 500 employés devaient atteindre la conformité en 2016, tandis que les petites entreprises avec moins de 500 employés étaient dues en 2017. Les très petites entreprises sont définies par différents seuils de ventes selon la règle, mais la plupart des dates de conformité pour elles étaient en 2018. La Grocery Manufacturers Association offre un tableau pratique avec les dates de conformité décomposées par règle et taille d'entreprise.

Que pourrait la non-conformité faire à mon entreprise ?

Puisque le FSMA est une loi, les violations peuvent être traitées comme des actes criminels. Si la FDA trouve des violations du FSMA, elle émettra une lettre d'avertissement et la publiera publiquement sur son site web. Les installations ont 15 jours pour se conformer à la lettre d'avertissement ; la FDA peut réinspecter l'usine pour assurer la conformité, et émettre des frais pour couvrir les coûts de la seconde inspection.

La FDA pourrait émettre un ordre de rappel alimentaire si la contamination est généralisée, et elle a l'autorité d'évaluer et collecter les frais liés au rappel. Si le danger pour la santé publique est assez grand, la FDA peut même saisir l'article alimentaire contaminé. Dans les cas particulièrement graves, la FDA peut arrêter les parties responsables, conduire un audit étendu des pratiques de l'entreprise, ou même suspendre l'enregistrement des installations alimentaires (ce qui peut mener à une fermeture temporaire ou permanente).

Cependant, les conséquences ne sont pas seulement édictées par la FDA. Cela prend du temps, de l'argent et des efforts pour refaire les processus pour assurer la conformité, s'ils ne sont pas faits correctement dès le départ. En cas de rappel, la maladie et l'attention médiatique négative peuvent éroder la réputation d'une entreprise, diminuant la confiance des consommateurs et les profits. Cela peut mener à une perte de parts de marché et d'avantage concurrentiel. Les consommateurs peuvent aussi poursuivre les entreprises en cas de décès ou maladie injustifiés liés aux maladies d'origine alimentaire.

Comment me conformer ?

La conformité est différente pour chaque entreprise selon la taille et le but de l'installation, ainsi que les produits qu'elle fabrique.

Si vous avez des questions (et vous n'êtes pas seul), votre meilleur pari est de contacter un conseiller familier avec le FSMA qui peut identifier les règles qui vous concernent et offrir des stratégies de conformité basées sur l'expérience.

Votre centre MEP local, membre du MEP National Network^TM, qui est conçu pour fournir aux fabricants américains un accès à des experts qualifiés dans des domaines critiques impactant la fabrication, peut vous aider à naviguer le FSMA — ainsi que les lois alimentaires d'État et locales. Il y a un Centre dans chaque État et à Porto Rico avec des représentants à moins de trois heures de toute installation de fabrication.