La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire en bref

Selon les informations des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), chaque année, 48 millions de personnes aux États-Unis tombent malades, 128 000 sont hospitalisées et 3 000 meurent de maladies d'origine alimentaire. Cela signifie qu'aux États-Unis, 1 personne sur 6 tombe malade à cause d'aliments contaminés tous les 12 mois. Ces statistiques sont importantes à prendre en compte et à traiter, car l'approvisionnement alimentaire des États-Unis représente également un énorme atout économique, contribuant chaque année à près de 1 000 milliards de dollars du produit intérieur brut (PIB) national.

Les fabricants ont un rôle important à jouer dans la prévention des maladies d'origine alimentaire à travers les responsabilités décrites dans la loi de 2011 sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA). La loi a révisé les réglementations concernant la production alimentaire et a donné à la Food and Drug Administration (FDA) plus d'autorité pour superviser et faire respecter les chaînes d'approvisionnement. La FSMA déplace l'accent de la réponse aux maladies d'origine alimentaire à leur prévention et affecte presque toutes les entreprises qui doivent s'enregistrer auprès de la FDA. Si vous vous demandez encore quel est l'impact de la FSMA sur votre entreprise de fabrication, nous avons répondu aux questions les plus fréquemment posées ci-dessous :

Qu'est-ce que la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire ?

La FDA a finalisé sept règles majeures pour mettre en œuvre la FSMA. Les règles traduisent l'acte en actions spécifiques à chaque point de la chaîne d'approvisionnement mondiale pour réduire la contamination et faciliter la mise en œuvre des changements. Ces sept règles sont :

1. Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine – Les installations d'alimentation humaine enregistrées auprès de la FDA doivent mettre en œuvre un plan écrit qui identifie les dangers et décrit les contrôles préventifs appropriés
2. Contrôles préventifs pour les aliments pour animaux – Les installations d'alimentation animale enregistrées auprès de la FDA doivent mettre en œuvre un plan écrit qui identifie les dangers et décrit les contrôles préventifs appropriés
3. Produire la sécurité – Établit des normes minimales pour la culture, la récolte, l'emballage et le stockage des produits
4. Programme de vérification des fournisseurs étrangers – Les importateurs doivent vérifier que leurs fournisseurs mondiaux se conforment aux réglementations de la FDA
5. Certification tierce – Accrédite des organismes de certification tiers pour administrer des audits consultatifs et réglementaires volontaires afin d'aider les entreprises à se préparer aux audits réglementaires ou à obtenir des certifications
6. Food Defense (falsification intentionnelle) – Les installations alimentaires enregistrées auprès de la FDA doivent élaborer un plan qui évalue les vulnérabilités à la contamination et documenter une stratégie d'atténuation pour chaque vulnérabilité
7. Transport sanitaire – Nouvelles exigences pour les entreprises qui transportent des aliments, y compris les expéditeurs, les réceptionnaires, les chargeurs et les transporteurs

Qui la FSMA affecte-t-elle ?

Les règles de la FSMA ne s'appliquent qu'aux aliments réglementés par la FDA. Certes, il s'agit d'une part importante de l'approvisionnement alimentaire américain, environ 75 %. Les 25 % restants sont réglementés par d'autres organismes, tels que le Département de l'agriculture des États-Unis (USDA), qui supervise la viande, la volaille et de nombreux produits laitiers. Ainsi, si vous fabriquez de la viande, de la volaille ou des produits laitiers réglementés par l'USDA ou une autre agence, la FSMA ne s'applique pas à vous.

Ce qui est couvert par la FSMA sont les fermes commerciales, les opérations d'emballage et les installations de transformation des aliments. Fondamentalement, si vous devez vous inscrire auprès de la FDA en tant qu'usine de fabrication d'aliments, il y a de fortes chances que vous deviez vous conformer à la FSMA. Cela étant dit, certaines exemptions sont accordées aux installations qui ne correspondent pas aux définitions de la FDA pour ces catégories ou qui ne respectent pas certains seuils de pourcentage de vente et de propriété ; consultez la FSMA si vous n'êtes pas sûr d'être admissible ou non.

Mais tous ceux qui cultivent ou transforment des produits supervisés par la FDA ne sont pas automatiquement concernés par la FSMA. Les jardiniers amateurs et les conservateurs d'aliments ne sont pas couverts par la loi, pas plus que les ventes directes aux consommateurs dans les restaurants, les magasins d'alimentation au détail, les marchés de producteurs, etc. Cependant, ces ventes peuvent être couvertes par des lois nationales et/ou locales. Pour en savoir plus sur les lois non fédérales qui peuvent avoir un impact sur votre entreprise alimentaire, commencez par consulter le répertoire des autorités nationales et locales de l'Association of Food and Drug Officials.

Veuillez noter que si votre entreprise dispose déjà d'un plan d'analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP), la FSMA s'applique également à vous. Votre plan HACCP devra être mis à jour et amélioré afin d'être pleinement conforme à la FSMA. HACCP sont des systèmes de gestion adaptés à la fabrication de produits alimentaires spécifiques, tels que les jus et les fruits de mer.

Quand la FSMA est-elle entrée en vigueur ?

La FSMA a été adoptée par le Congrès en décembre 2010 et promulguée par le président Obama le 4 janvier 2011. Cependant, il a fallu plusieurs années à la FDA pour finaliser ce à quoi ressembleraient les réglementations de la FSMA dans la pratique, ce qui n'a eu lieu qu'en 2015.

Les dates de mise en conformité varient en fonction de la règle de sécurité en cause et de la taille de l'exploitation. En résumé, les grandes entreprises de plus de 500 employés devaient se mettre en conformité en 2016, tandis que les petites entreprises de moins de 500 employés devaient être mises en conformité en 2017. Les très petites entreprises sont définies par différents seuils de vente en fonction de la règle, mais la plupart des dates de mise en conformité pour ils étaient en 2018. La Grocery Manufacturers Association propose un tableau pratique avec les dates de conformité ventilées par règle et par taille d'entreprise.

Qu'est-ce que la non-conformité pourrait faire à mon entreprise ?

La FSMA étant une loi, les infractions peuvent être traitées comme des actes criminels. Si la FDA constate des violations de la FSMA, elle émettra une lettre d'avertissement et la publiera publiquement sur son site Internet. Les établissements ont 15 jours pour se conformer à la lettre d'avertissement; la FDA peut réinspecter l'usine pour assurer la conformité et émettre des frais pour couvrir les coûts de la deuxième inspection.

La FDA pourrait émettre un ordre de rappel d'aliments si la contamination est omniprésente, et elle a le pouvoir d'évaluer et de percevoir les frais liés au rappel. Si le danger pour la santé du public est suffisamment important, la FDA peut même saisir l'article alimentaire contaminé. Dans les cas particulièrement graves, la FDA peut arrêter les parties responsables, effectuer un audit approfondi des pratiques de l'entreprise, ou même suspendre l'enregistrement des installations alimentaires (ce qui peut entraîner une fermeture temporaire ou permanente).

Cependant, les conséquences ne sont pas seulement édictées par la FDA. Il faut du temps, de l'argent et des efforts pour refaire les processus pour assurer la conformité, s'ils ne sont pas effectués correctement en premier lieu. En cas de rappel, la maladie et l'attention négative des médias peuvent éroder la réputation d'une entreprise, diminuant la confiance des consommateurs et les bénéfices. Cela peut entraîner une perte de parts de marché et d'avantage concurrentiel. Les consommateurs peuvent également poursuivre les entreprises en cas de décès ou de maladie injustifiés liés à des maladies d'origine alimentaire.

Comment puis-je me conformer ?

La conformité est différente pour chaque entreprise en fonction de la taille et de l'objectif de l'installation, ainsi que des produits qu'elle fabrique.

Si vous avez des questions (et vous n'êtes pas seul), votre meilleur pari est de contacter un conseiller familier avec la FSMA qui peut identifier les règles qui vous concernent et proposer des stratégies de conformité basées sur l'expérience.

Votre centre MEP local, qui fait partie du réseau national MEP ^TM , qui est conçu pour fournir aux fabricants américains un accès à des experts qualifiés dans des domaines critiques ayant un impact sur la fabrication, peut vous aider à naviguer dans la FSMA, ainsi que les lois alimentaires nationales et locales. Il existe un centre dans chaque État et à Porto Rico avec des représentants à moins de trois heures de toute usine de fabrication.