Cœur artificiel

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Contexte

Un cœur naturel a deux pompes, chacune avec deux chambres. L'oreillette droite pompe le sang appauvri en oxygène du corps vers le ventricule droit, qui le pompe vers les poumons. L'oreillette gauche envoie le sang aéré des poumons dans le ventricule gauche, qui le pompe vers le corps. À chaque battement cardiaque, les deux oreillettes se contractent, suivies des gros ventricules.

L'insuffisance cardiaque congestive, qui est la diminution constante de la capacité du cœur à pomper le sang, est l'une des principales causes de décès. Cette maladie est causée par des dommages soudains causés par des crises cardiaques, une détérioration due à des infections virales, des dysfonctionnements des valves, une hypertension artérielle et d'autres problèmes. Selon l'American Heart Association, environ cinq millions d'Américains vivent avec une insuffisance cardiaque et plus de 400 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Environ 50 % de tous les patients décèdent dans les cinq ans. Les maladies cardiaques ont coûté environ 95 milliards de dollars à l'industrie de la santé aux États-Unis en 1998.

Bien que les médicaments et les techniques chirurgicales puissent aider à contrôler les symptômes, le seul remède contre l'insuffisance cardiaque est une greffe d'organe. En 1998, environ 7 700 Américains figuraient sur la liste nationale des greffes cardiaques, mais seulement 30 % ont reçu des greffes. Des cœurs artificiels et des dispositifs d'assistance à la pompe ont ainsi été développés comme alternatives potentielles.

Un cœur artificiel maintient la circulation sanguine et l'oxygénation du cœur pendant des périodes variables. Le cœur artificiel idéal doit battre 100 000 fois toutes les 24 heures sans nécessiter ni lubrification ni entretien et doit avoir une source d'alimentation constante. Il doit également pomper plus vite ou plus lentement selon l'activité du patient sans provoquer ni infection ni caillots sanguins.

Les deux principaux types de cœurs artificiels sont le cœur-poumon artificiel et le cœur mécanique. Le premier type se compose d'un oxygénateur et d'une pompe et est principalement utilisé pour maintenir la circulation sanguine pendant que le cœur est opéré. Cette machine ne peut fonctionner que quelques heures car le sang est endommagé après des périodes plus longues.

Un cœur mécanique est conçu pour réduire la charge de travail totale d'un cœur qui ne peut plus fonctionner à sa capacité normale. Ces cœurs sont constitués d'un équipement qui pulse le sang entre les battements cardiaques ou utilisent un ventricule auxiliaire artificiel (dispositif d'assistance du ventricule gauche, DAVG) qui pompe une partie du débit cardiaque normal. Étant donné que de tels dispositifs entraînent généralement des complications pour le patient, ils ont généralement été utilisés comme remplacement temporaire jusqu'à ce que des cœurs naturels puissent être obtenus pour une transplantation. Dans le monde, environ 4 000 DAVG ont été implantés. Le marché de ces appareils est estimé à 12 milliards de dollars par an aux États-Unis.

Historique

Depuis la fin du XIXe siècle, les scientifiques ont essayé de développer un dispositif mécanique qui pourrait restaurer l'oxygène dans le sang et éliminer l'excès de dioxyde de carbone, ainsi qu'une pompe pour supplanter temporairement l'action cardiaque. Il a fallu près de 100 ans avant que le premier cœur-poumon artificiel réussi soit utilisé sur un être humain par John H. Gibbon Jr. en 1953. Quatre ans plus tard, le premier cœur artificiel (en plastique) du monde occidental a été implanté à l'intérieur d'un chien . L'Institut national de cardiologie A. Un cœur artificiel pneumatique. B. Un cœur artificiel gyrocentrifuge. a établi le programme de cœur artificiel en 1964, menant au premier cœur artificiel total à usage humain implanté en 1969.

L'accent s'est déplacé vers les systèmes d'assistance ventriculaire gauche et les matériaux compatibles avec le sang en 1970. Au cours de la même année, un DAVG a été utilisé avec succès. Cependant, le développement de la pompe à sang s'est poursuivi et les dispositifs sont devenus plus petits, plus légers, plus acceptables et cliniquement efficaces. Un certain nombre de polyuréthane et des pompes en plastique à longue durée de vie ont également été développées. Au cours des années 1980, la Food and Drug Administration (FDA) a imposé des règles plus restrictives à la Medical Devices Standards Act, entraînant des coûts de développement plus élevés. De nombreux groupes de recherche ont dû abandonner, il n'en reste que quelques-uns aujourd'hui.

Le scientifique le plus célèbre est peut-être le Dr Robert Jarvik, qui a inventé un cœur artificiel appelé Jarvik-7. Cet appareil, fait d'aluminium et de plastique, remplaçait les deux cavités inférieures du cœur naturel et utilisait deux diaphragmes en caoutchouc pour l'action de pompage. Un compresseur externe de la taille d'un réfrigérateur faisait battre le cœur artificiel. Barney Clark a été le premier patient à recevoir ce cœur. Il a survécu 112 jours avant que des complications physiques causées par l'implant ne lui ôtent la vie. En 1986, William Schroeder est devenu le deuxième récipiendaire de Jarvik-7, survivant pendant environ 20 mois.

La communauté médicale s'est rendu compte qu'un cœur entièrement implantable pouvait éviter les problèmes de mobilité et d'infection causés par le Jarvik-7. En 1988, les National Institutes of Health ont commencé à financer le développement de tels cœurs et soutenaient un tel programme en 1991 pour un montant total de 6 millions de dollars. Trois ans plus tard, un DAVG implantable électrique et alimenté par batterie est devenu disponible. En 1999, Charlie Chappis est devenu le premier patient sorti d'un hôpital avec un tel appareil. D'autres cœurs artificiels de conceptions diverses sont actuellement testés.

Matières premières

Un cœur artificiel ou DAVG est fait de métal, de plastique, de céramique et de parties d'animaux. Un alliage titane-aluminium-vanadium est utilisé pour la pompe et d'autres pièces métalliques car il est biocompatible et possède des propriétés structurelles appropriées. Les pièces en titane sont coulées dans un processeur spécialisé en titane. À l'exception des surfaces en contact avec le sang, le titane est usiné selon une finition spécifique. Les surfaces en contact avec le sang reçoivent un revêtement spécial de microsphères de titane qui se lient de façon permanente à la surface. Avec ce revêtement, les cellules sanguines adhèrent à la surface, créant une doublure vivante.

Un diaphragme en contact avec le sang à l'intérieur de la pompe est fabriqué à partir d'un type spécial de polyuréthane qui est également texturé pour assurer l'adhérence des cellules sanguines. Deux greffons tubulaires sont fabriqués à partir de polyester (qui sont utilisés pour attacher le dispositif à l'aorte) et les valves sont de véritables valves cardiaques prélevées sur un porc. Les autres pièces qui composent le moteur sont en titane ou en d'autres métaux et céramiques.

Conception

Il existe plusieurs problèmes critiques lors de la conception d'un LVAD. La dynamique des fluides du flux sanguin doit être comprise afin que suffisamment de sang soit pompé et qu'aucun caillot sanguin ne soit créé. Il faut choisir des matériaux biocompatibles; sinon la pompe pourrait tomber en panne. L'efficacité du moteur doit être optimisée afin qu'une chaleur minimale soit générée. En raison d'un éventuel rejet, le volume total et la surface de l'ensemble de l'appareil doivent être maintenus aussi petits que possible. Un LVAD typique pèse environ 2,4 lb (1 200 g) et a un volume de 1,4 pinte (660 ml).

Ou. Robert Jarvik.

Robert Jarvik est né le 11 mai 1946 à Midland, Michigan, et a grandi à Stamford, Connecticut. Il entre à l'Université de Syracuse à New York en 1964, étudiant l'architecture et le dessin mécanique. Après que son père a développé une maladie cardiaque, Jarvik est passé à la pré-médecine. Il a obtenu en 1968 un baccalauréat ès arts en zoologie, mais a été rejeté par les facultés de médecine des États-Unis. Il est entré à l'Université de Bologne en Italie, mais est parti en 1971 pour l'Université de New York, où il a obtenu une maîtrise ès arts en biomécanique professionnelle.

Jarvik a postulé pour un emploi à l'Université de l'Utah. Le directeur de l'Institut de génie biomédical et de la division des organes artificiels, Willem Kolff, développait un cœur artificiel depuis le milieu des années 1950. Jarvik a commencé comme assistant de laboratoire, obtenant son diplôme de médecine en 1976.

Le 2 décembre 1982, des médecins ont transplanté le premier cœur artificiel chez un humain. Ce dispositif en plastique et en aluminium, le Jarvik-7, a été implanté chez Barney Clark, qui a survécu 112 jours après l'opération. Plusieurs autres patients ont reçu des cœurs Jarvik-7 mais aucun n'a vécu plus de 620 jours. Les principaux avantages étaient qu'il n'y aurait pas d'attente pour un cœur humain et qu'il n'y avait aucune chance de rejet. L'écueil évident étant que les patients étaient connectés à jamais à une machine à air comprimé via des tubes.

Le Jarvik-7 a finalement été utilisé comme mesure provisoire pour les patients en attente de cœurs naturels et a permis d'espérer qu'il n'y aurait pas d'attente pour les greffes. En 1998, Jarvik a continué à travailler sur un appareil autonome pour être implanté dans le cœur malade d'une personne pour le faire fonctionner correctement.

Le processus de fabrication

• 1 La plupart des composants sont fabriqués selon des spécifications personnalisées par des fabricants tiers, notamment des ateliers d'usinage et des fabricants de cartes de circuits imprimés. Les valves porcines sont cousues à l'intérieur des greffons avec des sutures dans une entreprise de dispositifs médicaux spécialisée dans les valves cardiaques.

  Une fois tous les composants obtenus, le système LVAD est assemblé et testé, pour s'assurer que chaque appareil répond à toutes les spécifications. Une fois testé, le LVAD peut être stérilisé et emballé pour l'expédition.

Formage des pièces en polyuréthane

• 2 Certains fabricants de cœurs artificiels fabriquent leurs propres pièces en polyuréthane. Un procédé utilise une solution liquide exclusive qui est versée sur un mandrin en céramique couche par couche. Chaque couche est chauffée et séchée jusqu'à ce que l'épaisseur souhaitée soit atteinte. La pièce est ensuite retirée du mandrin et inspectée. Sinon, un fabricant tiers utilise un procédé de moulage par injection ou de moulage sous vide combiné à un soudage par radiofréquence.

Assemblage

• 3 Chaque cœur artificiel prend plusieurs jours pour être assemblé et testé. Le processus d'assemblage est effectué dans une salle blanche pour éviter toute contamination. Chaque cœur artificiel comprend jusqu'à 50 composants assemblés à l'aide d'adhésifs spéciaux. Ces adhésifs nécessitent un durcissement à haute température. Plusieurs opérations d'assemblage se déroulent en parallèle, dont l'assemblage du carter du moteur et des composants, l'assemblage du tube percutané et la fixation des plaques poussoirs à la membrane en polyuréthane. Ces sous-systèmes sont inspectés individuellement, puis l'assemblage final du système complet a lieu. Les greffons sont assemblés séparément et attachés pendant l'opération.

Tests

• 4 Une fois l'assemblage terminé, chaque appareil est testé à l'aide d'un équipement spécial qui simule les pressions dans le corps. Tous les composants électroniques sont testés avec un équipement de test électronique pour assurer le bon fonctionnement de tous les circuits.

Stérilisation/conditionnement

• 5 Une fois le cœur artificiel testé et réussi, il est envoyé à un service extérieur pour stérilisation. Chaque dispositif est scellé dans des barquettes en plastique et renvoyé au fabricant du cœur. Il est ensuite emballé dans des valises personnalisées pour le protéger de la contamination et éviter les dommages.

Contrôle qualité

La plupart des composants ont déjà passé l'inspection avant d'arriver chez le fabricant du cœur. Certains composants sont encore inspectés dimensionnellement car ils nécessitent des tolérances serrées, de l'ordre du millionième de pouce, ce qui nécessite des outils de mesure spéciaux. Pour répondre aux réglementations de la FDA, chaque composant (y compris les adhésifs) utilisé dans le processus est contrôlé par lot et numéro de série afin que les problèmes de suivi soient possibles.

Sous-produits/Déchets

Les rebuts de titane sont récupérés et recyclés après refusion et refonte. Sinon, peu de déchets sont produits puisque la plupart des composants ont passé l'inspection avant de quitter les différents fabricants. Les autres pièces défectueuses sont mises au rebut. Une fois qu'un dispositif a été utilisé par un patient, il est renvoyé au fabricant du cœur pour analyse afin d'améliorer la conception.

Le futur

Au cours de la prochaine décennie, un certain nombre de nouveaux appareils arriveront sur le marché. Des chercheurs de la Pennsylvania State University développent un cœur électromécanique alimenté par une énergie radiofréquence transmise à travers la peau. Un moteur entraîne des plaques de poussée, qui alternent en appuyant contre des sacs en plastique remplis de sang pour simuler le pompage. Les patients transportent une batterie pendant la journée et dorment avec l'appareil branché sur une prise électrique. Ce cœur artificiel sera testé sur des humains d'ici 2001.

Plusieurs groupes de recherche développent des pompes qui font circuler le sang en continu, plutôt que d'utiliser une action de pompage, car ces pompes sont plus petites et plus efficaces. En Australie, Micromedical Industries Limited développe une pompe à sang rotative à débit continu, qui devrait être implantée chez un humain d'ici 2001. Le département de cardiologie de l'Ohio State University développe une pompe en plastique de la taille d'une rondelle de hockey qui s'autorégule. Cette pompe est implantée chez les patients pendant plusieurs semaines jusqu'à ce que leur cœur se rétablisse.

Thermo Cardiosystems, Inc. travaille également sur un LVAD avec une pompe rotative à débit continu), qui devrait être implanté dans le courant de 2000, et un LVAD avec une pompe centrifuge à débit continu. Cette dernière est encore dans une phase de développement précoce, mais devrait être la première pompe sans roulement au monde, ce qui signifie qu'elle n'aura aucune pièce d'usure. Ceci est accompli en suspendant magnétiquement le rotor de la pompe. Ces deux dispositifs seront disponibles avec transfert d'énergie transcutané, ce qui signifie que les dispositifs seront entièrement implantables.

Avec moins de cœurs de donneurs disponibles, d'autres développent également un cœur artificiel qui est un remplacement permanent. Ces remplacements peuvent prendre la forme d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou d'un cœur artificiel total, selon l'état physique du patient. Les DAVG sont développés par l'inventeur Robert Jarvik et le célèbre chirurgien cardiaque Michael DeBakey. Les cœurs artificiels totaux sont développés conjointement par le Texas Heart Institute et Abiomed, Inc. dans le Massachusetts. Au Japon, des chercheurs développent des cœurs artificiels totaux basés sur un système de clapet à bille en silicone et une pompe centrifuge avec un système de palier composé de composants en céramique d'alumine et en polyéthylène.

Des alternatives aux cœurs artificiels et aux pompes d'assistance cardiaque sont également en cours de développement. Par exemple, une pince spéciale a été inventée qui modifie la forme d'un cœur malade, ce qui devrait améliorer l'efficacité de pompage jusqu'à 30 %. Un tel dispositif nécessite une intervention chirurgicale invasive minimale pour être implanté.