Inspection FDA : ce que cherchent les régulateurs et comment s'y préparer

C'est lundi matin et vous venez d'arriver à l'usine et êtes entré dans votre bureau. Vous regardez un rapport d'incident de sécurité alimentaire sur un corps étranger trouvé pendant le cycle d'assainissement le week-end. Comment cette journée peut-elle empirer ?! Puis vous recevez un appel de la réception vous disant que l'inspecteur FDA est là. Ne serait-il pas agréable de savoir pourquoi ils sont là et ce qu'ils vont chercher ?

C'est une blague courante que quand l'inspecteur FDA arrive, vous devriez lui demander « quel était le dernier séminaire auquel vous avez assisté ? » – la logique étant que nous avons tous tendance à pratiquer ce que nous venons d'apprendre, donc l'inspecteur aurait tendance à se concentrer sur le sujet de leur dernier séminaire de formation et vérifier nos dossiers associés pour la conformité. Une autre réaction à une visite inattendue de l'inspecteur FDA pourrait être d'obtenir leur nom de la réceptionniste, courir à votre ordinateur et les googler, pour découvrir qu'ils ont griffonné un 483 en 2013 sur la lutte antiparasitaire dans une petite usine à Jefferson City, MO, et pas grand-chose d'autre. Aussi tentantes que ces tactiques frénétiques puissent paraître quand vous êtes surpris par une visite FDA, elles ne sont certainement pas pratiques et pas très professionnelles. Il est toujours préférable d'être proactif que réactif quand c'est possible, et il y a de meilleures façons de savoir sur quoi la FDA pourrait se concentrer lors d'inspections dans votre installation.

 La FDA a une mine d'informations disponibles sur son site web (www.fda.gov) et en tant que personne responsable de la sécurité alimentaire dans votre entreprise, vous devriez le visiter régulièrement. Vous y trouverez des données utiles sur les rappels et lettres d'avertissement, plus d'autres informations utiles sur les sujets chauds sur lesquels un inspecteur FDA pourrait se concentrer. Il y a une section particulièrement utile sur le site de la FDA, mais elle nécessite une recherche ciblée pour la trouver. Heureusement pour vous, nous avons déjà fait ce travail pour vous. Voici un lien utile :  https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.

Le lien vous mènera à la page Observations d'inspection, où vous trouverez des informations utiles sur les « 483 », un outil que la FDA utilise pour enregistrer les observations lors des inspections d'installations et pour signaler les violations de la loi sur les aliments, médicaments et cosmétiques. Cette page affiche une liste de tous les 483 enregistrés au cours de la dernière année, et vous pouvez facilement voir quelles violations sont citées le plus souvent. C'est une information incroyablement utile pour vous aider à comprendre ce que la FDA pense. Chaque enregistrement 483 donne un numéro de référence, une courte description, une longue description et des détails d'observations et plus ; une étude de ceux-ci vous aidera à comprendre ce que les inspecteurs citent. Cette liste inclusive ne vous dira pas quel inspecteur individuel a cité quoi, mais elle vous donnera un indicateur fiable de ce qui préoccupe la FDA de manière holistique dans la fabrication alimentaire. Par exemple, l'année dernière, un domaine de citation majeur était sur le FSVP (Programme de vérification des fournisseurs étrangers), ce qui indique que la FDA est très préoccupée par la gestion par les fabricants alimentaires nationaux des produits alimentaires provenant d'entités étrangères. Bonne information à savoir, non ?

Avec tant de détails à considérer dans vos pratiques de sécurité alimentaire, il est utile de comprendre quels domaines les inspecteurs FDA sont probablement en train de surveiller à un moment donné, afin que vous puissiez proactivement vous assurer que votre installation est en conformité sur ces problèmes critiques. Bien sûr, vous êtes toujours concentré sur l'assurance d'une conformité totale dans tous les domaines, mais ne détesteriez-vous pas être cité pour quelque chose que vous saviez que l'inspecteur FDA allait probablement examiner de près ? 

Voici donc le conseil utile :  Visitez le site web de la FDA régulièrement pour rester au courant des dernières informations et assurez-vous de visiter la page Observations d'inspection pour comprendre où les inspecteurs FDA sont concentrés.  Rappelez-vous, la sécurité alimentaire et la conformité réglementaire est un voyage en constante évolution soumis aux changements sociétaux et aux nouvelles compréhensions en science, et le site web de la FDA est une excellente ressource pour rester au top des informations critiques.