Quelles sont les principales applications de l'usinage CNC dans l'industrie médicale ?

Alors que l'usinage CNC existe depuis des décennies au service de nombreuses industries, l'industrie médicale a été parmi les industries les plus lentes à adopter la technologie de commande numérique par ordinateur (CNC).

En 1961, l'usinage CNC gagnait déjà en popularité dans l'industrie aérospatiale et de la défense. Pendant ce temps, John Charnley (le père de la chirurgie de remplacement de la hanche) fabriquait encore lui-même des prothèses à l'aide d'un tour manuel et d'outils d'établi. Heureusement, il a apporté des contributions révolutionnaires au domaine médical avant que quiconque ne puisse remettre en question la précision et l'ergonomie des hanches artificielles qu'il usinait à l'époque.

Depuis lors, beaucoup de choses ont changé et l'usinage CNC est désormais à la pointe des technologies d'usinage utilisées dans l'industrie médicale. De l'usinage de pièces médicales aux composants d'automatisation de laboratoire hautement spécialisés, les applications des machines CNC dans l'industrie médicale sont quasi infinies.

Cet article couvre 3 des applications les plus courantes de l'usinage CNC dans l'industrie médicale aujourd'hui.

3 applications pour la fabrication de pièces médicales CNC

Un rendu 3D d'une prothèse de hanche en métal

Implants médicaux #1

Comme pour tout autre matériel médical usiné, les implants corporels, tels que les implants de genou et les prothèses de hanche, nécessitent un haut niveau de précision et d'exactitude. Une légère erreur lors de la fabrication, et la vie et le bien-être du patient pourraient être affectés de manière significative.

Les machines CNC suisses aident à fabriquer avec précision des pièces spécifiques au patient tout en atteignant des tolérances aussi petites que 4 μm. Après avoir reçu une demande d'un orthopédiste, un centre d'usinage CNC crée un modèle CAO et recrée la partie du corps par rétro-ingénierie et technologie CNC.

L'industrie médicale exige que ces implants soient fabriqués à partir de matériaux biocompatibles, tels que le PEEK et le titane. Ces matériaux sont difficiles à usiner - ils génèrent une chaleur excessive pendant l'usinage et les liquides de refroidissement sont souvent interdits par crainte de contamination. Les machines CNC aident à résoudre ce défi car elles sont compatibles avec un large éventail de matériaux.

#2 Usinage d'instruments médicaux

L'industrie médicale s'appuie également fortement sur l'usinage CNC pour fabriquer des instruments chirurgicaux, tels que des tubes, des lames, des ciseaux chirurgicaux, des biopsies, des entretoises et d'autres outils chirurgicaux peu invasifs.

Et la raison de cette forte dépendance aux machines CNC est facile à comprendre.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment défini des exigences strictes pour la fabrication et l'utilisation d'instruments chirurgicaux et d'autres dispositifs médicaux. Et l'usinage CNC fait partie des technologies d'usinage les plus fiables capables de répondre à ces normes.

Bien que l'impression 3D permette également aux centres d'usinage de répondre à ces exigences, elle n'est pas idéale pour les grandes séries de production. Les machines CNC peuvent créer de grands volumes d'instruments médicaux identiques en quelques heures, tandis que l'impression 3D peut prendre des jours (voire des semaines).

N° 3 des équipements médicaux électroniques

De nombreux appareils médicaux tels que les scanners IRM, les moniteurs de fréquence cardiaque et les appareils à rayons X comportent des milliers de composants électroniques usinés CNC. Les exemples incluent les interrupteurs, les boutons et les leviers, ainsi que les boîtiers et boîtiers électroniques.

Contrairement aux implants et aux outils chirurgicaux, ces dispositifs médicaux n'ont pas besoin d'être biocompatibles car ils n'entrent pas en contact direct avec les systèmes internes du patient. Cependant, la fabrication de ces pièces est encore largement supervisée et contrôlée par plusieurs organismes de réglementation.

Le non-respect des normes établies par ces organismes de réglementation pourrait entraîner de lourdes amendes (ou parfois des peines d'emprisonnement) pour l'atelier d'usinage. Il y a également eu des cas où les professionnels de la santé impliqués ont perdu leur licence médicale. En tant que tel, vous devez choisir judicieusement vos fabricants de dispositifs médicaux.

Comment choisir un atelier d'usinage pour les composants médicaux de précision

Membre de l'équipe Gensun QC inspectant une pièce de précision

Supposons donc que vous ayez conçu un implant, un instrument ou un dispositif médical et que vous soyez prêt à sous-traiter la fabrication à un atelier d'usinage tiers. Voici deux éléments essentiels auxquels vous devez faire attention chez un fabricant tiers.

Les certifications ISO 9001 et ISO 13485 sont essentielles

Vous voulez vous assurer que vous travaillez avec un atelier d'usinage qui répond aux exigences des normes ISO 9001 et ISO 13485.

Un atelier d'usinage certifié ISO 9001 respecte strictement les exigences légales et réglementaires en garantissant des services d'usinage de haute qualité. ISO 13485 est une norme internationale qui fournit des spécifications pour un système de gestion de la qualité pour les fabricants de dispositifs ou d'instruments médicaux.

Recherchez des ingénieurs hautement expérimentés et des experts en contrôle qualité

L'industrie de l'usinage est inondée d'opérateurs et de techniciens CNC inexpérimentés. Et pour aggraver les choses, de nombreux centres d'usinage ne disposent pas d'un système de gestion de la qualité pour inspecter les pièces médicales usinées par ces techniciens.

Vous voulez vous assurer que vous travaillez avec un atelier d'usinage qui dispose d'ingénieurs très expérimentés, ainsi que d'experts en contrôle qualité CNC. Cela vous évitera de passer deux fois par la phase de développement du produit.

Gensun Precision Machining est l'un des principaux fournisseurs de services d'usinage CNC médicaux dans le monde entier. Forts de près de deux décennies d'expérience en CNC, nous avons la réputation de créer des composants médicaux de haute qualité à l'aide de la technologie CNC de pointe.

Nous avons une équipe de techniciens CNC hautement expérimentés et d'experts en contrôle qualité, et notre usine est certifiée ISO 9001 et ISO 13485. Parlez-nous de votre projet aujourd'hui et laissez-nous vous aider à créer des pièces médicales de précision exactement selon vos spécifications.