L'hybride PEEK-Titane de Solvay alimente le système de vis pied-cheville FDA de Carbon22

Solvay Specialty Polymers a fourni son PEEK de grade implant, radiotransparent, Zeniva®, au système révolutionnaire de vis canulées Creed de Carbon22 pour la chirurgie du pied et de la cheville. Le PEEK est surmoulé sur un noyau en titane avant l'usinage final, produisant un composite hybride qui reste visible aux rayons X et CT tout en conservant la résistance du métal.

Après des tests rigoureux, le système a obtenu l'homologation 510(k) de la FDA, validant sa sécurité et son efficacité pour l'usage clinique. La capacité d'imagerie claire permet aux chirurgiens de vérifier le positionnement de la vis per-opératoirement, d'évaluer le positionnement post-opératoire et de surveiller la guérison lors des visites de suivi — réduisant le risque de mauvais placement et améliorant les résultats pour les patients.

Le processus de fabrication exclusif de Carbon22 contrôle le gaspillage de matériau, réduisant les coûts de production par rapport aux vis en titane usinées traditionnellement. La conception hybride permet également une pointe de coupe plus agressive, une caractéristique que les vis tout-PEEK ne peuvent pas atteindre. Cette combinaison d'efficacité coût et de performance positionne le système Creed comme une solution de prochaine génération pour les procédures orthopédiques du pied et de la cheville.

Contrairement aux vis en titane opaques ou aux conceptions tout-PEEK limitées en diamètre, le noyau radiotransparent de l'hybride Creed produit un contour clair sur l'imagerie, améliorant la visualisation des structures osseuses. Cette capacité fournit aux chirurgiens un retour en temps réel sur la trajectoire et la profondeur de la vis, favorisant la confiance et réduisant potentiellement les taux de révision.

« Nous avons travaillé en étroite collaboration avec Carbon22 pour obtenir une forte adhérence au titane, ce qui n'est pas une propriété inhérente du PEEK », a expliqué Anna Maria Bertasa, Responsable Marketing Santé Mondiale de Solvay.

« Solvay est un leader reconnu de l'industrie pour le PEEK implantable », a déclaré Vadim Gurevich, PDG de Carbon22. « Leur équipe a fourni une expertise matérielle et des capacités d'ingénierie exceptionnelles qui ont été instrumentales dans le développement de notre nouveau système Creed. Ensemble, nous sommes activement engagés dans de nouveaux projets de développement qui promettent de faire progresser la prochaine génération de dispositifs orthopédiques. »

Carbon22, une entreprise privée, se concentre sur des solutions d'implants et d'instruments à marge élevée et rentables pour les applications musculo-squelettiques du pied et de la cheville. Ses produits sont représentés aux États-Unis par des accords exclusifs de distribution et d'éducation avec Novastep, Inc., Orangeburg, N.Y.