Préservatif

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Contexte

Les préservatifs sont de fines gaines portées par les hommes lors des rapports sexuels pour prévenir la grossesse et les infections vénériennes. Selon l'Enquête nationale sur la croissance familiale de 1995, menée par le National Center for Health Statistics à Hyattsville, Maryland, les préservatifs masculins ou les produits prophylactiques sont la troisième forme la plus populaire de contrôle des naissances, précédés seulement par la stérilisation féminine (29,5%) et les pilules contraceptives. (28,5%) - avec une utilisation à 17,7%. Ils sont également l'un des plus efficaces :la recherche indique qu'avec une utilisation correcte, les taux d'échec sont de 2 à 3 %. La plupart des préservatifs sont en caoutchouc latex, mais ils peuvent aussi être en caecum d'agneau ou en polyuréthane.

En plus de leur valeur contraceptive, l'utilisation du préservatif s'est avérée efficace pour prévenir la propagation des maladies sexuellement transmissibles. En 1986, le Surgeon General des États-Unis a approuvé l'utilisation de préservatifs comme la seule barrière efficace actuellement disponible contre la transmission du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). La propagation de nombreuses autres maladies sexuellement transmissibles, telles que la chlamydia et la gonorrhée, peut également être pratiquement éliminée grâce à l'utilisation d'un préservatif en latex. Le gouvernement vantant les avantages pour la santé de l'utilisation des préservatifs, les fabricants font ouvertement la publicité de leurs produits et les détaillants stockent les préservatifs dans des endroits visibles et accessibles. Les préservatifs, auparavant conservés derrière le comptoir des ordonnances, se trouvent maintenant sur la plupart des étagères des magasins. Aujourd'hui, aux États-Unis, 450 millions de préservatifs sont vendus chaque année.

Malgré la grande variété de styles, il existe peu de différences parmi les nombreux préservatifs en latex disponibles sur le marché aujourd'hui. Ils peuvent être droits, profilés, nervurés, sensibles ou lisses. Ils peuvent être traités avec des lubrifiants ou des spermicides. Ils peuvent être émoussés ou avoir un embout de réservoir. Étant donné que les préservatifs sont soumis à des tests rigoureux avant d'être vendus, la qualité n'est généralement pas un problème commercialisable. Par conséquent, les fabricants tentent de fidéliser la marque et de commercialiser leurs produits auprès de consommateurs cibles spécifiques.

Des préservatifs fabriqués à partir de caecum d'agneau - la poche aveugle dans laquelle commencent les intestins et dans laquelle l'iléon s'ouvre d'un côté - sont également disponibles. Cependant, ils sont plus chers que les préservatifs en latex, et bien qu'ils empêchent la grossesse, les préservatifs « cutanés » sont inefficaces pour prévenir la transmission des maladies sexuellement transmissibles. En 1994, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la vente d'un préservatif en polyuréthane à la vente aux États-Unis. Le nouveau préservatif n'a pas été testé de manière approfondie pour son efficacité dans la prévention de la grossesse et des maladies sexuellement transmissibles.

Historique

La première utilisation enregistrée de préservatifs a eu lieu en Égypte en 1350 av. En 1564, l'anatomiste italien Fallopius a décrit un préservatif en lin utilisé pour prévenir les maladies vénériennes. Le terme préservatif est en fait une corruption du nom d'un médecin britannique du XVIIIe siècle, le Dr John Conton, qui a fourni des préservatifs au roi de France Charles II. L'amant légendaire Giovanni Casanova (1725-1798) a utilisé des morceaux d'intestin de mouton pour se protéger contre les maladies vénériennes. Le premier fabricant de préservatifs aux États-Unis était Schmid Laboratories. En 1883, Julius Schmid, ancien Bien que des préservatifs fabriqués à partir de caecum d'agneau soient disponibles, la plupart des préservatifs sont fabriqués à partir de latex de caoutchouc. fabricant de peaux de saucisses, a acquis une entreprise qui fabriquait des joints de bouteilles à partir de membranes animales. Cinq ans plus tard, Schmid a utilisé son expérience des boyaux de saucisses et des peaux de bouchage pour fabriquer des gaines prophylactiques à partir de caecum d'agneau.

Alors même que Schmid commercialisait ses préservatifs pour la peau, la technologie progressait pour permettre à des préservatifs plus minces, plus souples et moins chers de devenir disponibles. La vulcanisation, la liaison chimique des particules de caoutchouc qui a été développée à l'origine en 1839 pour une utilisation dans les pneus d'automobile, a rendu les préservatifs solides, durables et adaptés à une utilisation par les consommateurs. Une forme de caoutchouc appelée latex a été développée dans les années 1930; ce nouveau matériau, combiné à un processus de trempage mécanisé, a facilité la production de masse de préservatifs et réduit les coûts de fabrication.

Matières premières

Les premiers préservatifs fabriqués par Julius Schmid ont été formés à partir de caecum d'agneau. En 1990, les préservatifs fabriqués à partir de caecum d'agneau représentaient 5,5 % du marché et, en raison de leur prix plus élevé, 20 % des ventes au détail. Ce procédé de fabrication reste relativement inchangé depuis que Schmid fabriquait les premiers préservatifs :les caecums sont lavés, dégraissés et salés. Les peaux brutes sont ensuite expédiées vers les usines de finition. La Nouvelle-Zélande, qui élève un grand nombre de moutons, est la principale source et le centre de traitement initial de la plupart des préservatifs « peau ».

Les préservatifs en latex représentent la majeure partie du marché actuel. Le latex de caoutchouc étant un matériau naturel, sa résistance et son élasticité peuvent varier considérablement. Les fabricants ajoutent des produits chimiques au latex pour stabiliser et normaliser la composition du latex. De nombreuses marques ajoutent également du talc, des lubrifiants ou des spermicides aux préservatifs avant qu'ils ne soient emballés.

Le processus de fabrication

Collecte des matières premières

• 1 Le latex de caoutchouc est obtenu à partir du liquide laiteux produit par diverses plantes tropicales. Le latex est en fait une émulsion ou une dispersion de minuscules particules de caoutchouc dans l'eau, et les ingrédients ajoutés au latex doivent pouvoir se fixer aux particules de caoutchouc pendant le mélange.

Compoundage

• 2 Ensuite, les additifs chimiques sont mélangés pour former une pâte. Cette pâte est ensuite mélangée avec le latex liquide dans un processus appelé compoundage.

Stockage

• 3 Le latex et le composé chimique sont ensuite déchargés dans des fûts pour être stockés, où ils restent environ sept jours. Pendant cette période, la vulcanisation renforce chimiquement les liaisons du caoutchouc. Le temps de stockage permet également à tout l'air, qui aurait pu être piégé dans le mélange pendant la préparation, s'échappe.

Trempage

• 4 Le composé est ensuite ajouté à la machine de trempage ou de formation de préservatifs. La machine à tremper est une longue machine à capot d'environ 100 pieds (30,5 m) de longueur. Des tiges de verre trempé épaisses se déplacent le long d'une ceinture fermée entre deux engrenages circulaires. La courroie entraîne les tiges, appelées mandrins, à travers une série de creux dans le composé de latex. Les mandrins tournent pour répartir le latex uniformément. Plusieurs couches sont nécessaires pour construire le préservatif à son épaisseur requise. Entre chaque immersion, le latex est séché à l'air chaud.
• 5 Après le trempage final et le séchage, les préservatifs roulent automatiquement sur les mandrins. Une machine façonne et coupe l'anneau de latex à la base de chaque préservatif.

Tumbling

• 6 Ensuite, les préservatifs sont placés dans une machine à tambour, où ils sont enduits de talc ou d'une autre poudre similaire pour empêcher le caoutchouc de coller à lui-même.

Tests

• 7 Après une période de durcissement de plusieurs jours, les préservatifs sont échantillonnés par lot et testés pour les fuites et la résistance. Le premier test de ce type est le test de gonflage, dans lequel le préservatif est rempli d'air jusqu'à ce qu'il éclate. Les préservatifs doivent s'étirer au-delà de 1,5 pied cube, environ la taille d'une pastèque, avant d'éclater. Ce test est considéré comme le plus important car l'élasticité du préservatif l'empêche de se déchirer pendant les rapports sexuels.
• 8 Dans le test de fuite d'eau, le préservatif est rempli de 10 onces (300 ml) d'eau et inspecté pour détecter les trous de la taille d'une épingle en le faisant rouler sur du papier buvard.
• 9 Les préservatifs sont également testés électroniquement. Cela implique le montage de chaque préservatif sur un mandrin en acier inoxydable chargé. Le mandrin est passé dessus par une brosse douce et conductrice. Si des trous d'épingle sont présents, un circuit sera établi avec le mandrin, et la machine rejettera automatiquement le préservatif.

Emballage

• 10 préservatifs qui ont passé avec succès ces tests sont roulés par une machine. Le fait de rouler le préservatif facilite son emballage et son utilisation. Le lubrifiant et le spermicide peuvent être appliqués à l'aide d'une pompe doseuse juste avant l'ajout de l'enveloppe supérieure dans le processus de dorure.

Contrôle qualité

Les préservatifs sont classés comme dispositifs médicaux de classe II. Selon les Medical Device Amendments de 1976 de la FDA, la FDA est tenue d'inspecter chaque usine de fabrication de préservatifs au moins une fois tous les deux ans. Tous les équipements électriques et mécaniques doivent être impeccablement entretenus. Les machines à tremper les préservatifs sont conçues pour fonctionner en continu; s'ils restent inactifs, leurs mécanismes peuvent se boucher et rouiller. Pendant tout temps d'arrêt, le composé partiellement durci ne peut pas être laissé dans le réservoir d'immersion car il pourrait contaminer la production future.

Tous les préservatifs vendus aux États-Unis doivent être conformes aux spécifications qui ont été volontairement développées par les fabricants de préservatifs et adoptées par la FDA. Les mesures des préservatifs peuvent aller de 5,8 à 7,8 pouces (150 à 200 mm) de longueur, 1,8 à 2,1 pouces (47 à 54 mm) de largeur, 0,001 à 0,003 pouces (0,03 à 0,09 mm) d'épaisseur (bien que la plupart des préservatifs varient entre 0,002 et 0,0024 pouces), et le poids ne peut pas dépasser 0,07 onces (2 grammes). De plus, les caractéristiques physiques doivent inclure une résistance à la traction minimale de 15 000 livres psa et un allongement avant rupture de 625 %.

La FDA examine les dossiers des entreprises américaines et contrôle les lots de façon ponctuelle pour déceler la fissuration, le moulage, le séchage ou le collage du latex. L'organisation teste également chaque lot de préservatifs importés. Lors de l'échantillonnage, les lots ne passeront pas l'inspection s'ils révèlent une défaillance supérieure à 4 % par rapport aux dimensions ci-dessus, une défaillance de 2,5 % en ce qui concerne la résistance à la traction et l'allongement et une défaillance de 0,4 % due à une fuite.

Le futur

Fabriqué par Female Health Co., basée à Chicago, le préservatif Reality pour femmes est sur le marché et disponible dans les cliniques de planification familiale aux États-Unis depuis août 1994. Il est vendu dans 12 pays européens depuis 1993. Le préservatif féminin est un gaine longue en polyuréthane avec un anneau ouvert et un anneau fermé qui est ancré entre le col de l'utérus et le vagin de la femme. Selon Female Health Co., ces préservatifs sont 40 fois plus résistants que le latex; chacun coûte environ 3 $, contre environ 0,64 $ pour les préservatifs masculins en latex.

Les recherches, commencées en 1988, ont conduit au développement du nouveau préservatif masculin en polyuréthane, qui a également été mis sur le marché en 1994. Le nouveau préservatif serait tout aussi résistant mais seulement un dixième de l'épaisseur du préservatif en latex. Il est recommandé aux personnes sensibles aux préservatifs en latex.