Tendances clés façonnant la fabrication d'équipements médicaux

Les fabricants de dispositifs médicaux font face à des défis uniques en développement produit car ils essaient de percer un marché très fortement réglementé avec beaucoup de surveillance. Puisque l'équipement médical a un impact direct sur les résultats de santé, la fabrication de dispositifs médicaux exige une attention extraordinaire à la qualité produit et à la garantie que les produits peuvent être fabriqués en toute sécurité avec un haut degré de répétabilité. L'industrie est donc strictement réglementée.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine, par exemple, régule la production de dispositifs médicaux selon la classification, de la classe 1 à la classe 3. Il peut y avoir des exigences réglementaires additionnelles de la Commission Électrotechnique Internationale (IEC), de l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO), ou de l'organisme de réglementation du pays de vente hors US. Selon la classification du dispositif, il y a certaines voies à suivre et dépôts à effectuer efficacement. Atteindre la conformité réglementaire ne devrait jamais être précipité.

Basée sur sa nature fortement réglementée, la fabrication de dispositifs médicaux peut être lente et méthodique, s'appuyant fortement sur les technologies de fabrication traditionnelles comme l'usinage CNC et le moulage par injection. En résultat, innover dans l'industrie médicale est difficile. Ce n'est pas impossible, cependant. Les trois tendances suivantes de l'industrie des dispositifs médicaux illustrent comment les fabricants brisent les barrières et changent leur approche pour livrer des produits sûrs, précis et changeant des vies en un temps record.

Trois tendances clés de la fabrication de dispositifs médicaux

Ces tendances de l'industrie des dispositifs médicaux découlent d'un changement culturel plus large vers des soins centrés sur le patient. Les soins centrés sur le patient, tels que définis par l'Institute of Medicine, se concentrent sur « fournir des soins respectueux et réactifs aux préférences, besoins et valeurs individuels des patients, et assurer que les valeurs des patients guident toutes les décisions cliniques ». De nombreuses études ont montré que ce modèle de soins réduit la douleur et l'inconfort, favorise une récupération plus rapide, et améliore la santé émotionnelle. Les nouvelles technologies médicales émergentes se concentrent maintenant sur l'atteinte de ces résultats améliorés en adoptant l'approche centrée sur le patient.

1. Un virage vers des instruments chirurgicaux moins invasifs, wearables et dispositifs de surveillance à domicile

L'industrie des dispositifs médicaux — particulièrement le secteur chirurgical — a continué une marche multi-décennale vers des thérapies de moins en moins invasives. Les fabricants continuent d'explorer comment les innovations technologiques peuvent être utilisées pour produire des résultats patients supérieurs en utilisant de nouvelles approches moins invasives. Les chirurgies moins invasives entraînent une guérison plus rapide, ont moins de complications, et réduisent les taux d'infection.

Alors que l'industrie continue son virage loin des procédures invasives, le secteur voit aussi un virage parallèle vers plus de dispositifs de santé préventive comme les wearables et dispositifs de surveillance à domicile. Les wearables permettent aux patients de réguler leur propre santé, et beaucoup les utilisent pour éviter des procédures invasives à l'avenir. En fait, selon une enquête VivaLNK, 64 % des répondants ont déclaré qu'ils utiliseraient un dispositif wearable de surveillance santé s'il signifiait qu'ils pourraient réduire leurs visites chez le médecin ou à l'hôpital. La détection, le diagnostic et le traitement précoces se traduisent par des résultats bien meilleurs que le traitement de la maladie à des stades avancés.

De nombreuses entreprises, à l'intérieur et à l'extérieur de l'industrie médicale, investissent des millions de dollars dans le développement de dispositifs de surveillance patient non invasifs.

2. Un focus accru sur les dispositifs personnalisés

Dans le même sens, les fabricants de dispositifs médicaux se concentrent sur les dispositifs médicaux personnalisés. Le modèle de soins centrés sur le patient postule que deux patients ne sont pas exactement pareils, et par conséquent, deux traitements médicaux ne devraient pas l'être non plus. Ainsi, les dispositifs médicaux personnalisés sont ceux conçus pour « prescrire le bon médicament au bon patient au bon moment » sous supervision médicale.

La fabrication additive joue un rôle majeur ici. Axial3D, partenaire de Fast Radius, aide les fournisseurs de soins à recréer des répliques exactes de l'anatomie d'un patient en utilisant des technologies d'impression 3D avancées. Ils créent les modèles 3D et nous les imprimons dans nos installations. Les chirurgiens utilisent ces modèles pour la planification pré-opératoire.

Les insights qu'ils gagnent des détails précis de l'anatomie imprimée leur permettent de modifier leurs plans chirurgicaux pour mieux s'adapter à ce patient, et, par conséquent, améliorer les résultats de santé à long terme. Comme avantage additionnel, en utilisant la vitesse de création de modèles 3D d'Axial3D et l'échelle de production de Fast Radius, les fournisseurs de soins peuvent avoir ces modèles en main plus vite que jamais et à un prix bien inférieur aux options legacy, augmentant l'accessibilité aux soins personnalisés.

3. Un virage vers la fabrication à la demande pour accommoder la personnalisation

Les modèles de fabrication à long terme orientés vers la production de masse ne sont pas compatibles avec les tendances susmentionnées de l'industrie des dispositifs médicaux. À mesure que les dispositifs médicaux deviennent plus spécialisés et construits sur mesure pour les besoins et anatomies uniques des patients, la demande pour la production de faible volume augmente.

Ce besoin a inspiré un virage vers la fabrication à la demande. Ce modèle opérationnel est bien adapté pour fabriquer des produits personnalisables car il calcule le volume de production basé sur la demande réelle, plutôt que sur les projections. Cela réduit les coûts d'inventaire, permet une plus grande personnalisation produit, et accélère la production.

Dans le contexte de l'équipement médical, la fabrication à la demande permet aux fabricants de mettre les produits sur le marché plus vite sans compromettre la conformité réglementaire. Aussi, les fabricants à la demande peuvent pivoter rapidement leurs opérations en réponse à la demande ou événements imprévus, comme la reconversion d'une usine pour créer des équipements de protection individuelle (EPI) imprimés en 3D pour répondre aux demandes sans précédent de la pandémie de coronavirus.

De plus, le COVID-19 a stimulé l'innovation dans l'espace médical en forçant les fabricants à simultanément intensifier et fortifier les chaînes d'approvisionnement mondiales. Comme en témoigne la pénurie initiale d'EPI au début de la pandémie et la pénurie actuelle de méthodes de diagnostic, les fabricants de dispositifs médicaux ressentent la pression de créer de nouvelles solutions plus vite que jamais et à grande échelle. Avec la fabrication à la demande et additive, les fabricants peuvent créer des produits selon les besoins tout en soulageant les limitations de temps et de conception apportées par les technologies de fabrication traditionnelles.

Regarder vers l'avenir de la médecine avec Fast Radius

Alors que l'industrie des dispositifs médicaux s'adapte au « nouveau normal » post-COVID et navigue les tendances susmentionnées, nous nous attendons aussi à voir une hausse de la médecine personnalisée informée par les données dans un futur proche.

Nous produisons une quantité extraordinaire de données dans nos vies, et les fournisseurs de soins peuvent prendre ces données et les appliquer à la médecine pour créer des solutions plus efficaces qui améliorent les résultats patients. Le Big Data pilote des approches personnalisées et peut être marié à la fabrication numérique pour accélérer la production de dispositifs médicaux efficaces et débloquer de nouvelles possibilités de traitement. Les futurs dispositifs médicaux s'harmoniseront bien avec les technologies émergentes pilotées par les données.

Notre partenariat avec Axial3D n'est qu'un exemple de comment les modèles de soins centrés sur le patient et la fabrication additive se réunissent pour disrupter l'industrie des dispositifs médicaux. Le modèle d'affaires Fast Radius — fabrication à la demande multi-procédés rapide et scalable combinée à l'expertise Industrie 4.0 — peut aisément relever les défis auxquels font face les fabricants de dispositifs médicaux aujourd'hui. Nous voulons vous aider à mettre votre produit sur le marché le plus vite possible pour que vous puissiez commencer à changer des vies. Contactez-nous dès aujourd'hui pour commencer.

Pour plus d'analyses sur la fabrication de dispositifs médicaux, consultez les articles de blog connexes dans le centre de ressources Fast Radius.

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