Nouvelles tendances de produits dans la fabrication d'équipements médicaux

Les fabricants de dispositifs médicaux sont confrontés à des défis uniques en matière de développement de produits, car ils essaient de pénétrer un marché très fortement réglementé avec beaucoup de surveillance. Étant donné que les équipements médicaux ont un impact direct sur les résultats pour la santé, la fabrication de dispositifs médicaux exige qu'une attention particulière soit accordée à la qualité des produits et à la garantie que les produits peuvent être fabriqués en toute sécurité avec un degré élevé de répétabilité. En tant que tel, l'industrie est strictement réglementée.

La Food and Drug Administration des États-Unis, par exemple, réglemente la production de dispositifs médicaux en fonction de la classification, des dispositifs médicaux de classe 1 à 3. Il peut y avoir des exigences réglementaires supplémentaires définies par la Commission électrotechnique internationale (CEI), la norme internationale d'organisation (ISO) ou l'organisme de réglementation du pays de vente en dehors des États-Unis. Selon la classification de l'appareil, certaines voies doivent être suivies et certains documents doivent être remplis efficacement. La conformité réglementaire ne doit jamais être précipitée.

En raison de sa nature fortement réglementée, la fabrication de dispositifs médicaux peut être lente et méthodique, s'appuyant fortement sur des technologies de fabrication traditionnelles telles que l'usinage CNC et le moulage par injection. Par conséquent, innover dans l'industrie médicale est un défi. Ce n'est pas impossible, cependant. Les trois tendances suivantes de l'industrie des dispositifs médicaux illustrent la façon dont les fabricants de dispositifs médicaux brisent les barrières et modifient leur approche pour fournir des produits sûrs, précis et qui changent la vie en un temps record.

Trois tendances clés en matière de fabrication de dispositifs médicaux

Ces tendances de l'industrie des dispositifs médicaux découlent d'un changement culturel plus important vers des soins centrés sur le patient. Les soins centrés sur le patient, tels que définis par l'Institute of Medicine, visent à «fournir des soins qui respectent et répondent aux préférences, aux besoins et aux valeurs de chaque patient, et garantissent que les valeurs du patient guident toutes les décisions cliniques». De nombreuses études ont montré que ce modèle de soins réduit la douleur et l'inconfort, favorise une récupération plus rapide et améliore la santé émotionnelle. Les nouvelles technologies médicales émergentes se concentrent désormais sur l'obtention de ces résultats améliorés en adoptant l'approche centrée sur le patient.

1. Une évolution vers des instruments chirurgicaux moins invasifs, des appareils portables et des dispositifs de surveillance à domicile

L'industrie des dispositifs médicaux - en particulier le secteur chirurgical - a poursuivi une marche de plusieurs décennies vers des thérapies de moins en moins invasives. Les fabricants continuent d'étudier les façons dont les innovations technologiques peuvent être utilisées pour produire des résultats supérieurs pour les patients en utilisant de nouvelles approches moins invasives. Les chirurgies moins invasives entraînent une guérison plus rapide, entraînent moins de complications et réduisent les taux d'infection.

Alors que l'industrie des dispositifs médicaux continue de s'éloigner des procédures invasives, le secteur assiste également à une évolution parallèle vers des dispositifs de santé plus préventifs tels que les dispositifs portables et les dispositifs de surveillance à domicile. Les appareils portables permettent aux patients de réguler leur propre santé, et beaucoup les utilisent pour éviter les procédures invasives à l'avenir. En fait, selon une enquête VivaLNK, 64 % des personnes interrogées ont déclaré qu'elles utiliseraient un appareil de surveillance de la santé portable si cela signifiait qu'elles pouvaient réduire leur nombre de visites chez le médecin ou à l'hôpital. La détection, le diagnostic et le traitement précoces se traduisent par de bien meilleurs résultats qui tentent de traiter la maladie à des stades ultérieurs.

De nombreuses entreprises, à l'intérieur et à l'extérieur de l'industrie médicale, investissent des millions de dollars dans le développement de dispositifs de surveillance des patients non invasifs.

2. Accent accru sur les appareils personnalisés

Dans le même ordre d'idées, les fabricants de dispositifs médicaux se concentrent sur les dispositifs médicaux personnalisés. Le modèle de soins centrés sur le patient soutient qu'il n'y a pas deux patients exactement identiques et qu'à ce titre, deux traitements médicaux ne devraient pas être identiques. Ainsi, les dispositifs médicaux personnalisés sont ceux conçus pour « prescrire au bon patient le bon médicament au bon moment » sous la supervision d'un médecin.

La fabrication additive joue ici un rôle majeur. Axial3D, un partenaire de Fast Radius, aide les prestataires de soins de santé à recréer des répliques exactes de l'anatomie d'un patient à l'aide de technologies d'impression 3D avancées. Ils créent les modèles 3D et nous les imprimons dans nos installations. Les chirurgiens utilisent ces modèles pour la planification préopératoire.

Les informations qu'ils tirent des détails précis de l'anatomie imprimée leur permettent de modifier leurs plans chirurgicaux pour mieux s'adapter à ce patient et, par conséquent, d'améliorer les résultats de santé à long terme. Comme avantage supplémentaire, en utilisant la vitesse d'Axial3D dans la création de modèles 3D et l'échelle de production de Fast Radius, les prestataires de soins de santé peuvent avoir ces modèles en main plus rapidement que jamais et à un prix beaucoup plus bas que les options héritées, augmentant l'accessibilité aux soins personnalisés.

3. Une évolution vers la fabrication à la demande pour s'adapter à la personnalisation

Les modèles de fabrication à long terme axés sur la production de masse ne sont pas compatibles avec les tendances susmentionnées de l'industrie des dispositifs médicaux. À mesure que les dispositifs médicaux deviennent plus spécialisés et conçus sur mesure pour répondre aux besoins et à l'anatomie uniques des patients, la demande de production à faible volume augmente.

Ce besoin a inspiré une évolution vers la fabrication à la demande. Ce modèle d'exploitation est bien adapté à la fabrication de produits personnalisables car il calcule le volume de production en fonction de la demande réelle, plutôt que des projections. Cela réduit les coûts d'inventaire, permet une plus grande personnalisation des produits et accélère la production.

Dans le contexte des équipements médicaux, la fabrication à la demande permet aux fabricants de mettre leurs produits sur le marché plus rapidement sans compromettre la conformité réglementaire. De plus, les fabricants à la demande peuvent rapidement faire pivoter leurs opérations en réponse à la demande ou à des événements imprévus, comme la réaffectation d'une usine pour créer des équipements de protection individuelle (EPI) imprimés en 3D afin de répondre aux exigences sans précédent de la pandémie de coronavirus.

De plus, le COVID-19 a stimulé l'innovation dans le domaine médical en forçant les fabricants à accélérer et à renforcer simultanément les chaînes d'approvisionnement mondiales. Comme en témoignent la pénurie initiale d'EPI au début de la pandémie et la pénurie actuelle de méthodes de test de diagnostic, les fabricants de dispositifs médicaux ressentent la pression de créer de nouvelles solutions plus rapidement que jamais et à grande échelle. Grâce à la fabrication à la demande et additive, les fabricants peuvent créer des produits selon leurs besoins tout en réduisant les contraintes de temps et de conception imposées par les technologies de fabrication traditionnelles.

Regarder vers l'avenir de la médecine avec Fast Radius

Alors que l'industrie des dispositifs médicaux s'adapte à la "nouvelle normalité" post-COVID et navigue dans les tendances de l'industrie susmentionnées, nous nous attendons également à voir une augmentation de la médecine personnalisée informée par les données dans un avenir proche.

Nous produisons une quantité extraordinaire de données au cours de notre vie, et les prestataires de soins de santé peuvent prendre ces données et les appliquer à la médecine pour créer des solutions plus efficaces qui améliorent les résultats pour les patients. Les mégadonnées conduisent à des approches personnalisées et peuvent être associées à la fabrication numérique pour accélérer la production de dispositifs médicaux efficaces et ouvrir de nouvelles possibilités de traitement. Les futurs dispositifs médicaux s'intégreront parfaitement aux technologies émergentes basées sur les données.

Notre partenariat avec Axial3D n'est qu'un exemple de la façon dont les modèles de soins centrés sur le patient et la fabrication additive s'associent pour perturber l'industrie des dispositifs médicaux. Le modèle commercial Fast Radius - une fabrication à la demande multiprocessus rapide et évolutive combinée à l'expertise de l'industrie 4.0 - peut facilement relever les défis auxquels sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux aujourd'hui. Nous voulons vous aider à mettre votre produit sur le marché le plus rapidement possible afin que vous puissiez commencer à changer des vies. Contactez-nous dès aujourd'hui pour commencer.

Pour plus d'informations sur l'industrie de la fabrication de dispositifs médicaux, consultez les articles de blog correspondants dans le centre de ressources Fast Radius.

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