Éliminer les goulots d'étranglement du déploiement de PAT :transition transparente du laboratoire à la fabrication

Présenté par

• Luc Nguyen, responsable mondial de PAT
• Ramila Peiris, responsable mondiale de la gestion des données de processus, de l'apprentissage automatique et de la plateforme d'IA MSAT chez Sanofi
• Maryann Cuellar, Analyse optique Endress+Hauser
• Michael Sachpekidis, SciY

À propos de cette conférence

La technologie d'analyse des processus (PAT) offre une surveillance en temps réel, une vision plus approfondie des processus, une qualité de produit supérieure ainsi qu'un développement et un transfert de technologie plus rapides. Pourtant, son plein potentiel n'est libéré que lorsque les systèmes industriels et l'infrastructure de données sont conçus pour prendre en charge un PAT évolutif et fiable dans l'atelier de fabrication.

La session se concentre sur la création de pipelines de données robustes, l'obligation de transitions transparentes du laboratoire à l'atelier et l'instauration de contrôles d'intégrité des données qui satisfont aux mandats réglementaires. Il souligne qu'un déploiement PAT prêt pour les BPF est intrinsèquement multidisciplinaire, réunissant la R&D CMC, MSAT, le contrôle qualité, la qualité, la réglementation, les opérations, l'ingénierie, la maintenance et la science des données.

Nous explorerons comment créer un cycle de vie PAT continu depuis la R&D CMC jusqu'aux produits commerciaux, plongerons dans des architectures standardisées, démontrerons les plates-formes de gestion de données et de modèles PAT et définirons les flux de travail validés qui s'alignent sur les exigences BPF. Des stratégies pratiques pour l'adoption durable du PAT et une transformation numérique accélérée dans la fabrication biopharmaceutique seront mises en avant.

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