Éliminer les goulets d'étranglement du déploiement PAT : transition fluide du laboratoire à la fabrication

Présenté par

• Luc Nguyen, Responsable mondial PAT
• Ramila Peiris, Responsable mondial de la gestion des données de processus, Machine Learning & Plateforme IA MSAT chez Sanofi
• Maryann Cuellar, Endress+Hauser Optical Analysis
• Michael Sachpekidis, SciY

À propos de cette conférence

La technologie analytique de processus (PAT) offre une surveillance en temps réel, une compréhension approfondie des processus, une qualité produit supérieure et un développement et transfert technologique plus rapides. Pourtant, son plein potentiel n'est débloqué que lorsque les systèmes industriels et l'infrastructure de données sont conçus pour soutenir un PAT évolutif et fiable au niveau de la fabrication.

La session se concentre sur la construction de pipelines de données robustes, l'exigence de transitions fluides du laboratoire à l'atelier, et la mise en place de contrôles d'intégrité des données qui satisfont aux exigences réglementaires. Elle souligne qu'un déploiement PAT prêt pour les BPF est intrinsèquement multidisciplinaire, unissant R&D CMC, MSAT, Contrôle Qualité, Qualité, Réglementaire, Opérations, Ingénierie, Maintenance et Science des données.

Nous explorerons comment créer un cycle de vie PAT continu de la R&D CMC aux produits commerciaux, plonger dans les architectures standardisées, démontrer les plateformes de gestion des données et modèles PAT, et décrire les flux de travail validés alignés sur les exigences BPF. Des stratégies pratiques pour une adoption durable du PAT et une transformation numérique accélérée dans la fabrication biopharmaceutique seront mises en avant.

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