ISO 9000 vs ISO 9001 : Différences clés expliquées

L'Organisation internationale de normalisation (ISO) informe des milliers de leaders industriels à travers le monde sur les normes mondiales pour les processus de fabrication, les exigences de sécurité, l'assurance qualité, et plus encore. Tous les quelques années, ils produisent des normes mises à jour dont les organisations doivent être conscientes.

En matière de conformité, la certification ISO est le sceau d'approbation indiquant que votre organisation manufacturière maintient un certain standard de qualité. Il est important de comprendre la famille de normes ISO, connue sous le nom d'ISO 9000, et comment l'ISO 9001 s'intègre dans ce système de management.

Liens rapides :

• Qu'est-ce que l'ISO 9000 ?
• Qu'est-ce que l'ISO 9001 ?
• Que signifie « certifié ISO » ?
• ISO 9000 vs ISO 9001 : Différences clés
• Comment devenir certifié ISO
• Conseils pour réussir votre certification ISO

Qu'est-ce que l'ISO 9000 ?

L'ISO 9000:2015, la dernière version d'une famille de normes, décrit les concepts fondamentaux et les principes du management de la qualité qui sont universellement applicables aux organisations cherchant le succès par leur système de management, leur logistique de chaîne d'approvisionnement, l'amélioration des communications internes, et plus encore.

Ces normes profitent également aux clients qui cherchent la confiance dans la capacité d'une organisation à fournir de manière constante des produits et services, car le renforcement des normes internes se reflète externement auprès des clients.

L'ISO 9000:2015 spécifie les termes et définitions qui s'appliquent à toutes les normes de management de la qualité et de système de management de la qualité développées par l'ISO/TC 176.

Qu'est-ce que l'ISO 9001 ?

En comparaison, l'ISO 9001 est une mesure unique au sein du corps des normes ISO 9000. Elle spécifie les exigences pour un système de management de la qualité lorsqu'une organisation a besoin de démontrer sa capacité à fournir de manière constante des produits et services qui répondent aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.

Cette norme individuelle décrit un ensemble spécifique de règlements énoncés dans une série de clauses. Des processus détaillés, incluant l'analyse des écarts et les audits internes, doivent être menés en utilisant l'ISO 9001 pour maintenir le système de management de la qualité.

Toutes les exigences de l'ISO 9001:2015 sont génériques et sont destinées à s'appliquer à toute organisation, quel que soit son type ou sa taille, ou les produits et services qu'elle fournit ; toutes peuvent bénéficier du suivi de ces normes et principes.

Que signifie « certifié ISO » ?

Être certifié par l'ISO signifie que vous adhérez aux attentes et qualifications des dernières normes définies par l'organisation mondiale. Cette certification signifie que vos produits sont conformes aux exigences internationales et que votre entreprise est à jour sur ces dernières normes, ce qui est bénéfique pour votre entreprise tant en interne qu'en externe.

En obtenant la dernière certification ISO, votre organisation manufacturière démontre qu'elle suit les dernières normes et réglementations de l'industrie. C'est crucial pour votre entreprise car vos produits doivent refléter les mesures prises pour créer de la cohérence et de la confiance sur un marché manufacturier mondial.

ISO 9000 vs ISO 9001 : Différences clés

Au vu de la proximité de ces numéros, on pourrait imaginer qu'il y a peu de distinctions entre ces deux normes. Ce n'est cependant pas tout à fait vrai.

La différence clé : l'ISO 9000 est quelque chose que vous lisez et avec laquelle vous vous familiarisez pour comprendre toutes les autres normes spécifiques, tandis que l'ISO 9001 est quelque chose que vous mettez en action pour implémenter.

L'ISO 9000 est essentiellement une collection de vocabulaire et de définitions pour toute la série de management de la qualité, alors que le but principal de l'ISO 9001 est pour le propriétaire d'entreprise de passer à l'action vers des procédures de qualité accrues. Cela permet au propriétaire d'entreprise et au personnel de voir une différence claire entre où ils sont actuellement et où ils veulent être.

Comment devenir certifié ISO

Les individus ne peuvent pas devenir certifiés ISO — seules les entreprises et organisations le peuvent. Il convient également de noter que l'ISO ne fournit pas la certification — ce sont des organismes tiers qui le font. Cependant, comme on pourrait s'y attendre, l'ISO dispose d'un Comité sur l'évaluation de la conformité (CASCO) qui gère les qualifications du processus de certification.

Lors du choix d'un organisme de certification, il est important d'en évaluer quelques-uns pour sélectionner le meilleur ajustement pour votre organisation. L'un des points à considérer est si cet organisme utilise les dernières normes CASCO pertinentes et s'il est un organisme accrédité.

Le calendrier de la formation à la certification dépend de nombreux facteurs, incluant l'étude des exigences, le niveau de préparation d'une organisation, et la taille et la complexité de l'organisation. La plupart peuvent s'attendre à recevoir leur certification en trois à six mois.

Conseils pour réussir votre certification ISO

Une certification ISO peut offrir à la fois un avantage concurrentiel aux fabricants et aider à assurer les normes de conformité les plus élevées disponibles. Voici quelques conseils pour faciliter le processus de certification.

Conseil #1 : Se préparer

Prendre des mesures supplémentaires pour se préparer est crucial lors de l'achèvement d'une certification. Rencontrez les membres appropriés de votre organisation pour comprendre par où commencer avec la documentation, la formation des employés sur les nouvelles conformités, et les autres tâches subséquentes inhérentes à ce processus. Cette étape initiale devrait également inclure la définition d'objectifs SMART — spécifiques, mesurables, atteignables, réalistes et temporels — car ces objectifs aideront tout le monde à rester sur la bonne voie.

Conseil #2 : Implémenter les changements dans votre SMQ

Une fois que votre entreprise est prête avec le SMQ documenté qui suit les exigences de l'ISO 9001, vous pouvez commencer à mettre en œuvre les mesures de qualité ISO. Cette étape met les plans en action, y compris la formation pertinente pour tous les employés avec des attentes mises à jour pour leurs rôles. La mise en œuvre des changements appelle à la participation du personnel de votre entreprise, en particulier de tous ceux qui supervisent ou gèrent un processus.

Conseil #3 : Envisager de réaliser un audit interne

Le processus d'audit peut être mené par une équipe interne composée de représentants qualité, ou par des auditeurs professionnels de tout organisme d'assurance qualité. Ils vérifieront votre SMQ nouvellement implémenté et s'assureront qu'il fonctionne efficacement et adhère à la norme ISO 9001. Ce processus devrait découvrir toute divergence dans le SMQ et l'aplanir pour la certification.

Le CMTC peut vous aider...

Fin 2015, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) a publié sa dernière édition de l'ISO 9001 — ISO 9001:2015. Pour aider votre entreprise manufacturière à comprendre les normes dont vous avez besoin pour prospérer face aux technologies qui progressent et aux chaînes d'approvisionnement de plus en plus complexes, le CMTC a créé une fiche-conseil ISO pour détailler les spécificités de la norme. Téléchargez-la gratuitement ou contactez nos experts en fabrication dès aujourd'hui pour plus d'informations !