Plastiques de qualité médicale :types de plastiques utilisés dans les dispositifs médicaux

Les plastiques de qualité médicale sont applicables dans la fabrication de produits médicaux tels que les boîtiers d'IRM, les seringues en plastique et les prothèses. Ces plastiques conviennent à la fabrication de dispositifs médicaux en raison de leur biocompatibilité, en particulier pour les composants médicaux qui entrent en contact avec le système circulatoire humain. Ils sont également malléables, durs, précis et compatibles avec les processus de moulage par injection et d'impression 3D.

Chaque plastique de qualité médicale sur le marché possède des propriétés inhérentes uniques similaires aux polymères plastiques conventionnels. Cependant, leur biocompatibilité est différente car les polymères plastiques conventionnels ne tiennent pas compte de la biocompatibilité. Choisir le bon plastique de qualité médicale pour votre produit peut être difficile. Mais ne vous inquiétez pas, nous vous présenterons les types généraux de plastiques médicaux et leurs avantages, puis nous vous apporterons une liste de plastiques de qualité médicale que vous pouvez utiliser pour votre projet.

Le plastique de qualité médicale est-il sûr ?

Oui, les plastiques de qualité médicale sont sans danger pour la fabrication de composants médicaux. Les produits médicaux ont un seul objectif :"prévenir et traiter les maladies et la croissance des organismes pathogènes.

Les propriétés responsables de la sécurité comprennent la non-perméabilité, la résistance aux produits chimiques/à la chaleur, la dureté et, surtout, la biocompatibilité. En étant non perméables, ces polymères plastiques ne favorisent pas la croissance d'organismes pathogènes. De plus, ils sont stérilisables en raison de leur résistance aux produits chimiques et à la chaleur. Par conséquent, les polymères de qualité médicale conviennent à la fabrication de produits utilisés dans le transport de matières biologiquement dangereuses qui peuvent propager des infections dangereuses.

Pourquoi choisir les polymères pour les applications médicales

Les fabricants de composants médicaux utilisent plusieurs matériaux pour fabriquer les pièces utilisées dans leurs produits. Parmi les différents matériaux utilisés, les plastiques deviennent un premier choix. Vous trouverez ci-dessous quelques raisons pour lesquelles de nombreux fabricants préfèrent les polymères plastiques aux métaux.

· Propriétés inhérentes

Les polymères plastiques sont durables, solides, résistants aux produits chimiques et à la chaleur. Par conséquent, ils conviennent aux composants médicaux qui peuvent résister à une stérilisation constante. Certains polymères plastiques présentent également une dureté et une résistance à la traction qui rivalisent avec les métaux. Par exemple, le nylon a une résistance à la traction élevée de 12 400 psi. Les plastiques coûtent moins cher et remplacent actuellement les métaux dans la fabrication de composants pour les dispositifs médicaux.

· Excellente propriété de fabrication

Les polymères plastiques ont une usinabilité élevée et sont compatibles avec plusieurs procédés de fabrication. Selon le résultat souhaité, les processus de fabrication courants incluent le moulage par injection ou impression 3D , moulage par soufflage et parfois usinage CNC en raison de la capacité de produire en masse sans perdre en exactitude et en précision.

· Recyclable

Les thermoplastiques (un type de plastique) sont recyclables car vous pouvez fondre et façonner autant que possible les polymères plastiques. Par conséquent, les pièces non utilisées lors de la fabrication peuvent être réutilisées. Cela réduit le gaspillage de matériaux et améliore la rentabilité.

7 types de thermoplastiques courants dans le moulage par injection médicale

De nombreux plastiques de qualité médicale sont applicables à différentes capacités dans l'industrie médicale.

• Thermoplastiques :polymères plastiques qui se ramollissent en chauffant puis durcissent en refroidissant.

• Thermodurcissables :polymères plastiques qui deviennent définitivement solides après durcissement.

• Élastomères :polymères viscoélastiques (visqueux et élastiques) qui peuvent retrouver leur forme et leur taille d'origine après avoir été étirés.

Cependant, les thermoplastiques sont le type le plus courant. Vous trouverez ci-dessous sept thermoplastiques couramment utilisés dans la fabrication de pièces médicales.

· Polyéthylène

Le polyéthylène ou polyéthylène est un polymère plastique à structure linéaire d'éthylène monomère formulé à haute ou basse densité. Les types importants comprennent le polyéthylène à haut module, le polyéthylène haute densité, le polyéthylène réticulé et le polyéthylène basse densité.

Les propriétés générales comprennent une résistance mécanique, une ductilité et un point de fusion élevés. Le polyéthylène de densité a un point de fusion de 1200C à 1800C, tandis que le polyéthylène basse densité a un point de fusion de 1200C à 1800C.

Le polyéthylène est un plastique de qualité médicale de premier ordre en raison de sa rentabilité, de sa résistance aux chocs, de sa résistance à la corrosion et de son intégrité structurelle solide lorsqu'il est exposé à de fréquents cycles de stérilisation. Il est applicable dans la fabrication de prothèses car il est biologiquement inerte et non dégradable dans le corps.

· Polypropylène

Le polypropylène est un polymère blanc, rigide et chimiquement résistant produit par polymérisation en chaîne du propylène et de l'éthylène. Le polymère de qualité médicale résiste aux contraintes, aux fissures, aux chocs et à la fatigue, et il a un point de fusion élevé (environ 1710C).

En raison de ses propriétés, il offre une résistance suffisante à la chaleur produite dans l'autoclave. Par conséquent, il est applicable à la fabrication de composants en plastique pour les dispositifs médicaux tels que les seringues jetables, les membranes d'oxygénation, les flacons de prescription, les connecteurs et les prothèses d'articulation des doigts.

· Polyméthacrylate de méthyle

Le polyméthacrylate de méthyle (PMMA) ou verre acrylique est un polymère produit à partir de méthacrylate de méthyle. Il est rigide, solide, durable, résistant aux rayons UV, aux intempéries et possède une excellente transmission de la lumière avec des options de coloration. Il possède également un haut niveau de résistance chimique, une propriété qui attire de nombreux fabricants de composants médicaux.

Le polyméthacrylate de méthyle a un point de fusion élevé (200-250°C) et est compatible avec le moulage par soufflage ou l'extrusion. Le produit de qualité médicale est applicable à la fabrication de pièces médicales endoscopiques.

· Polychlorure de vinyle

Le chlorure de polyvinyle (PVC) est un polymère médical connu pour sa polyvalence. Il s'agit d'un polymère blanc, rigide, ignifuge et résistant aux produits chimiques fabriqué en chlorant des polymères de PVC. Les deux formes générales de PVC utilisées pour fabriquer des produits en plastique médicaux sont le PVC souple et le PVC rigide.

Le PVC souple est dense, peu coûteux et facilement disponible. Il est applicable dans les zones où la stérilité est une priorité. Le PVC rigide est durable, solide et dur. Les deux types de PVC conviennent à la fabrication de dispositifs d'hémodialyse, de tubulures, de cathéters cardiaques et de matériaux pour membres artificiels.

· Polyamide

Le polyamide ou le nylon est un polymère naturel et synthétique fabriqué en liant le groupe amino d'une molécule au groupe carboxylique d'une autre molécule. Le matériau est connu pour sa résistance à la traction, sa haute résistance à l'abrasion, sa résistance chimique, ses propriétés anticorrosives et sa flexibilité.

Il peut être fabriqué par usinage CNC, moulage par injection et impression 3D. De plus, vous pouvez améliorer ses propriétés, telles que la résistance à la traction, en le combinant avec d'autres matériaux. Des exemples de pièces médicales en polyamide incluent les systèmes de livraison de stent et les flacons de prescription.

· Acrylonitrile butadiène styrène (ABS)

Le plastique ABS de qualité médicale est fabriqué en polymérisant du styrène et de l'acrylonitrile en présence de polybutadiène. Le polymère a une résistance à la traction, une résistance élevée à l'abrasion, une résistance chimique et des propriétés anticorrosives. Les procédés de fabrication compatibles incluent le moulage par injection, le moulage par soufflage et l'extrusion.

L'ABS est très rigide et peut remplacer les métaux dans certaines conditions. Par conséquent, l'industrie médicale l'utilise pour fabriquer des produits tels que des sutures non résorbables et des tubes trachéaux.

· Polycarbonate

Le polycarbonate est un polymère solide obtenu par condensation du bisphénol A et du phosgène. Il est hautement transparent, résistant, ignifuge, incassable et résistant à l'abrasion. Le polycarbonate est une bonne alternative au verre et peut être stérilisé à la vapeur à 120 °C, aux rayons gamma ou aux produits chimiques.

L'industrie médicale le privilégie pour sa haute résistance, sa bonne résistance à la chaleur et sa biocompatibilité. Par conséquent, ils sont applicables dans la fabrication de composants médicaux tels que les connecteurs IV utilisés dans la dialyse rénale, la chirurgie cardiaque

Avantages des plastiques de qualité médicale dans le secteur de la santé

Outre les propriétés inhérentes aux plastiques de qualité médicale, l'industrie de la santé les utilise pour différentes raisons. Voici quelques avantages des plastiques.

· Polyvalence

Les polymères plastiques médicaux sont hautement moulables en différentes formes. Par conséquent, il y a une augmentation de l'innovation et de son utilisation polyvalente dans la technologie médicale. En raison de leur polyvalence, les polymères médicaux conviennent à la fabrication de nombreuses pièces médicales. Les exemples incluent les bassins de lit, les masques d'inhalation, les tubes IV et les cathéters.

· Stérilisation facile

La stérilisation est un terme important que de nombreux fabricants de composants médicaux considèrent lors de la fabrication. Selon qu'ils sont résistants aux produits chimiques ou à la chaleur, la plupart des plastiques de qualité médicale sont stérilisables. En plus de cela, ils ont un faible coût, ce qui les rend adaptés à la fabrication de produits à usage unique.

· Résistant aux infections

Les fabricants de produits médicaux ont également créé des matériaux plastiques, tels que les microplastiques, pour réduire les bactéries de 99 %. Cette surface en plastique a des propriétés antimicrobiennes en raison de certaines modifications afin qu'elle puisse repousser ou tuer toutes les bactéries qui s'y trouvent.

Ce plastique ne nécessite pas de stérilisation régulière, mais il est largement résistant aux infections. Ils réduisent les coûts de stérilisation, préviennent la contamination croisée et accélèrent la recherche de nouveaux médicaments.

· Rentable

L'utilisation de plastique dans la fabrication de pièces médicales est rentable. Le coût des matériaux est faible et le coût de fabrication est économique en raison d'une production importante. De plus, ils sont résistants à la corrosion, incassables, biocompatibles et peuvent également supporter des stérilisations répétées. Cette propriété est comme le métal et le verre, bien qu'ils aient un moindre coût. Par conséquent, l'industrie de la santé peut réduire les coûts de fabrication et les patients peuvent bénéficier de services de soins de santé à moindre coût.

· Respectueux de l'environnement

La plupart des thermoplastiques médicaux sont recyclables. Par exemple, le polypropylène fond sous l'effet de la chaleur et peut être façonné par n'importe quel procédé de fabrication. Pendant le processus de fabrication, les polymères plastiques restants et inutilisés sont réutilisables. Ceci est différent d'autres matériaux tels que les verres et les métaux qui nécessitent des méthodes d'élimination appropriées. Par conséquent, le processus de fabrication est rentable.

· Portée de l'innovation

Avec les nouvelles méthodes de fabrication telles que l'impression 3D, les fabricants disposent d'un moyen peu coûteux d'élargir leur champ d'innovation. Par exemple, l'industrie de la santé utilise désormais des prothèses et des implants en plastique au lieu du latex.

Rapid Direct – Moulage par injection Services

Les plastiques de qualité médicale sont biocompatibles, polyvalents et respectueux de l'environnement. Par conséquent, applicable dans la fabrication de plusieurs produits. Ils sont également moulables en différentes formes, incassables, etc.

Il existe de nombreux polymères médicaux et il peut être difficile de choisir celui qui convient à votre projet. Selon les passionnés, le dicton général est que "pour tirer le meilleur parti des plastiques de qualité médicale, vous avez besoin du service de fabrication le plus compatible". Dans ce cas, RapidDiect peut vous aider à sélectionner les bons matériaux parmi une large gamme de matériaux plastiques.

Nous proposons des services de moulage par injection de plastique pour des applications non médicales et médicales. Téléchargez votre conception sur notre plateforme de devis en ligne et obtenez votre devis et votre analyse DfM en quelques heures. Vous pouvez également configurer votre commande et confirmer l'état de la production après avoir commandé vos pièces.

Conclusion

Les plastiques de qualité médicale sont applicables dans la fabrication de produits tels que des gants en plastique, des seringues en plastique et d'autres outils chirurgicaux. Ils diffèrent des polymères plastiques conventionnels car ils doivent être biocompatibles. Pour sélectionner le bon matériau plastique pour votre produit médical, cet article a présenté une liste de plastiques de qualité médicale, leurs types et leurs avantages. Vous avez une question sur les types de plastiques utilisés dans les dispositifs médicaux ? Veuillez nous contacter.

FAQ

Q1 :Tous les plastiques de qualité médicale sont-ils homologués USP classe VI ?

Non, tous les plastiques de qualité médicale n'ont pas l'approbation USP Classe VI car il n'y a pas d'accord général sur ce que signifie une qualité médicale. Par conséquent, les polymères de qualité médicale ont des performances et une qualité différentes. L'USP Classe VI ou les tests de classe USP exigent que les matériaux présentent de faibles niveaux de toxicité. Par conséquent, vous avez besoin d'une équipe d'experts connaissant les exigences. Contactez RapidDirect pour plus de détails.

Q2 :Qu'est-ce que la certification ISO 10993 ?

La certification ISO 10993 vérifie si un dispositif médical est biocompatible, les meilleurs plastiques des dispositifs médicaux étant hautement biocompatibles. Le terme biocompatibilité est le même pour tous les matériaux et signifie que l'appareil est compatible avec le corps humain. L'évaluation de la certification ISO 10993 s'étend à la construction du polymère plastique médical et d'autres matériaux tels que les additifs, les emballages et les produits de dégradation.