POM haut débit pour le secteur médical et de la santé
Le groupe japonais Polyplastics (bureau américain à Farmington Hills, Michigan) étend son portefeuille de séries Duracon polyoxyméthylène (POM) PM avec le développement d'un nouveau grade à haut débit pour les applications de contact et d'administration de médicaments pour le marché médical et des soins de santé. Le nouveau grade PM27S01N offrirait une épaisseur de paroi réduite, une miniaturisation et un poids inférieur pour divers dispositifs médicaux qui deviennent de plus en plus compliqués et hautement fonctionnels.
PM27S01N est censé assurer la conformité réglementaire médicale et alimentaire mondiale. Dans un marché en évolution et en croissance, les fabricants de dispositifs médicaux et les utilisateurs finaux exigent des matériaux de haute qualité et des fournisseurs fiables, selon Polyplastics. Le nouveau grade répond aux exigences de conformité réglementaires, y compris la biocompatibilité/cytotoxicité ISO10993 et USP classe VI, le dossier principal des médicaments (DMF) et le dossier principal du dispositif (MAF) de la FDA, ainsi que l'UE 10/2011 et la FDA 21 CFR 177.2470.
Le matériau adhère à des systèmes de gestion de la qualité stricts, y compris la conformité à la directive VDI, les plastiques de qualité médicale VDI 2017. Il offre également une traçabilité complète des processus et des produits, et une gestion de la production basée sur le principe GMP. Polyplastics s'est positionné pour fournir une qualité uniforme et un approvisionnement mondial.
La série Duracon PM de Polyplastics, qui comprend également Duracon PM09S01N, un grade de cheval de bataille de viscosité standard, complète les Topas de la société produit de copolymère d'oléfine cyclique (COC), un matériau de haute pureté pour une gamme d'applications médicales. L'entreprise offre aux fabricants de dispositifs médicaux de nombreuses données sur la fiabilité à long terme de ses matériaux. Des données personnalisées sur l'extraction, la moulabilité, la durabilité, le glissement et l'usure et d'autres attributs clés sont également disponibles.
Résine
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