Maximiser le ROI numérique dans la pharma : Le rôle d'un conseiller de confiance

De nombreux acteurs de l'industrie pharmaceutique investissent dans des solutions numériques pour améliorer leurs processus d'étalonnage. Mais comment s'assurer que ces investissements portent leurs fruits et n'affectent pas négativement la conformité ou la sécurité des patients ?

Une partie importante de la solution consiste à trouver un partenaire qui a l'expérience et le parcours pour agir comme un conseiller de confiance. « La pharma est une industrie très exigeante avec une réglementation élevée et des exigences de qualité », explique Niclas Lindholm, Spécialiste des solutions d'étalonnage chez Beamex.

L'expertise peut aider le client à répondre à deux questions principales : premièrement, la solution logicielle et matérielle est-elle conforme, et deuxièmement, que faut-il faire pour exécuter avec succès une initiative de numérisation ?

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La conformité est la clé

Les réglementations à prendre en compte lors de la mise en œuvre de nouvelles solutions numériques incluent les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de la Food and Drug Administration et d'autres exigences réglementaires. Cela signifie que les utilisateurs ne peuvent pas s'attendre à une solution simple « plug and play » pour numériser leurs processus car tous les nouveaux logiciels et matériels doivent être validés et documentés.

« Dans la pharma, vous devez être conforme et avoir la preuve que tout est fait selon les réglementations par la validation et la vérification », explique Niclas. « La documentation est une énorme partie de cela et il y a de nombreuses parties prenantes différentes, ce qui en fait un long processus avec une séquence d'étapes définies qui doivent être suivies ».

Cela signifie qu'il est important de rechercher un fournisseur qui a un parcours réussi de déploiement de solutions numériques pour l'industrie pharmaceutique. « Chez Beamex, nous travaillons avec l'industrie pharmaceutique depuis plus de 30 ans, aidant nos clients à mettre en œuvre des solutions conformes », dit Niclas.

Un soutien à chaque étape assure un déploiement fluide

Pour les clients commençant tout juste leur parcours de numérisation, le nombre d'options qui s'offrent à eux en termes de quoi numériser et comment le faire peut être écrasant. « Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients et offrons des conseils pratiques, surtout pour la migration de données. Nous demandons aussi à nos clients de nous poser des questions — il est important de ne pas prendre de décisions avant de savoir comment elles affecteront les utilisateurs finaux », explique Niclas.

Une fois le processus en cours, un conseiller de confiance soutient le client à chaque étape pour assurer un déploiement fluide. « Dans notre approche, nous organisons des réunions hebdomadaires, voire quotidiennes, et fournissons des mises à jour de statut régulières pendant un projet pour les tenir pleinement informés ; nous pouvons également fournir des conseils et de la formation si nécessaire », explique Niclas.

Il est également important de garder à l'esprit qu'un partenaire externe ne peut pas être tenu responsable de tout. Les décisions clés, comme les processus à numériser, doivent être prises par le client lui-même. Le rôle du conseiller est d'offrir des conseils et de répondre aux questions pour aider à guider ces décisions.

Les avantages des solutions numériques pour la pharma

Il y a plusieurs avantages à numériser l'étalonnage en travaillant avec un conseiller de confiance. Premièrement, des systèmes correctement validés seront conformes aux réglementations — ce qui est absolument vital pour la sécurité des patients.

L'intégration de la gestion de l'étalonnage avec des outils comme SAP permet également la création d'un système de bout en bout où les ordres de travail sont générés dans le logiciel de gestion d'entreprise et automatiquement transférés vers le système de gestion de l'étalonnage.

Lorsque l'étalonnage est effectué, les utilisateurs peuvent renvoyer le résultat du système de gestion de l'étalonnage depuis l'étalonnateur intelligent et de là vers le système de gestion d'entreprise.

Cela garantit l'intégrité des données car il y a un minimum d'étapes manuelles où des erreurs peuvent se produire. Cela signifie aussi que les données sont stockées dans un format inviolable. Les données peuvent ensuite être facilement recherchées avec des outils logiciels, soit pour des besoins d'audit, soit pour trouver des améliorations d'efficacité.

« Sans intégration, vous avez besoin de travail manuel à plusieurs étapes du processus. Avec la solution Beamex, nous automatisons ces étapes et éliminons la possibilité d'erreur humaine — ce qui élimine à son tour une source majeure de risque potentiel pour la sécurité des patients », dit Niclas.

Pour en savoir plus sur ce que la numérisation des processus d'étalonnage signifie en pratique, lisez notre livre blanc.

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Beamex Ltd

À propos de nous

Une meilleure façon d'étalonner — Depuis sa création en 1975, Beamex s'est concentré de manière forte et constante sur l'étalonnage. Beamex est une entreprise technologique et de services qui développe, fabrique et commercialise des équipements, logiciels, systèmes et services d'étalonnage de haute qualité pour l'étalonnage et la maintenance des instruments de process. L'entreprise est l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions d'étalonnage intégrées pour améliorer la qualité et l'efficacité.

Beamex offre une gamme complète de produits et services — des étalonnateurs portables aux postes de travail, accessoires d'étalonnage, logiciels d'étalonnage, solutions spécifiques à l'industrie et services professionnels. Grâce au réseau mondial de partenaires compétents de Beamex, les produits et services de Beamex sont disponibles dans plus de 80 pays. Beamex est certifié selon la norme de qualité ISO 9001:2015.

Plus de quarante ans d'expérience dans la fabrication et le développement d'équipements et systèmes d'étalonnage, une collaboration étroite avec des clients ayant des exigences élevées et des standards de qualité intransigeants, partagés par les personnes travaillant chez Beamex, sont ce qui a rendu les solutions d'étalonnage de Beamex de classe mondiale. En preuve du succès de Beamex, plus de 10 000 entreprises dans le monde utilisent ses solutions d'étalonnage.

Le laboratoire d'étalonnage accrédité ISO 17025 de Beamex est accrédité et approuvé par FINAS (Service d'accréditation finlandais). FINAS est membre de tous les Accords de Reconnaissance Multilatérale / Arrangements de Reconnaissance Mutuelle (MLA/MRA) signés par des organisations européennes et internationales, à savoir la Coopération européenne pour l'Accréditation (EA), la Coopération Internationale pour l'Accréditation des Laboratoires (ILAC) et le Forum International d'Accréditation Inc. (IAF).

Ce que nous faisons en résumé

Nous fournissons des produits et services aux entreprises pour rationaliser et numériser leurs processus d'étalonnage.

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