6 raisons pour lesquelles votre tube médical en plastique pourrait ne pas le couper

Les mythes des tubes en plastique par rapport aux tubes en métal pour les dispositifs médicaux

À mesure que la technologie médicale progresse et que de nouvelles procédures peu invasives sont développées, les concepteurs de dispositifs médicaux doivent proposer des produits de tubulure médicale qui sont :

• Toujours plus petit en diamètre
• Plus sophistiqué et toujours rentable

Bien que les tubes médicaux métalliques est un pilier de l'industrie des dispositifs médicaux depuis de nombreuses années (et pour cause), l'utilisation de tubes médicaux en plastique croît. Des milliers de composés de résine ont littéralement été développés pour produire des caractéristiques physiques spécifiques, telles que la résistance, la flexibilité, la capacité de poussée et le pouvoir lubrifiant, élargissant ainsi les options de conception des tubes dans les nouveaux dispositifs médicaux.

Par exemple, des tubes en plastique minces sont utilisés dans des cathéters pour une large gamme d'applications cardiovasculaires, urologiques, gastro-intestinales, neurovasculaires et ophtalmiques. Les tubes médicaux en plastique de différents niveaux de rigidité (selon l'application) sont couramment utilisés pour le drainage, l'administration de fluides ou de gaz, l'accès par des instruments chirurgicaux et d'autres tâches.

Pourtant, alors que le plastique est perçu comme étant à la fois flexible (sinon littéralement) et bon marché pour une utilisation dans de nombreuses applications de tubes médicaux, il existe un certain nombre de mythes sur le plastique et les raisons pour lesquelles il n'est peut-être pas un meilleur choix que les tubes médicaux en métal.

Jetons un coup d'œil à six des mythes sur les tubes médicaux en plastique.

Mythe 1 :Les tubes médicaux en plastique sont biocompatibles et
non toxique.

Bien . . . quelquefois. Considérez le polymère de chlorure de polyvinyle (PVC) , qui a une longue histoire dans les tubes médicaux et l'industrie des dispositifs médicaux en raison de la polyvalence et du coût du PVC.

La FDA et d'autres organismes de santé ont identifié les risques associés au phtalate de di-2-éthylhexyle (DEHP) , un plastifiant courant (adoucissant) qui est souvent ajouté au PVC. Étant donné que le PVC est dur et cassant à température ambiante, le DEHP est ajouté pour augmenter la flexibilité du PVC pour des utilisations telles que les tubes médicaux.

Le problème est que le DEHP peut s'infiltrer dans les solutions qui entrent en contact avec le tube en plastique, dans des applications telles que :

• IV et perfusion sanguine
• Alimentation nutritionnelle
• Dialyse péritonéale
• Dérivation cardiopulmonaire (PCB)
• Oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
• Hémodialyse.

Nous sommes tous exposés à de faibles niveaux de DEHP dans la vie de tous les jours. Cependant, les personnes qui entrent en contact plus fréquemment - comme les patients atteints de maladies chroniques qui sont exposés à de multiples procédures médicales - peuvent être sujettes à un certain nombre d'effets indésirables, tels que la perturbation endocrinienne, la toxicité hépatique et d'autres problèmes.

Bien qu'il existe des alternatives au DEHP, son utilisation dans le PVC médical est encore courante. Les fabricants de tubes médicaux peuvent opter pour des plastiques alternatifs sans DEHP, mais ces matériaux sont généralement plus chers que le PVC.

Ainsi, alors que de nombreux plastiques peuvent être biocompatibles et non toxiques, nous devons nous demander :à mesure que de nouveaux plastiques sont développés et que d'autres sont utilisés à long terme, quels risques encore inconnus seront découverts ?

Mythe 2 :Les tubes médicaux en plastique jetables sont la solution
aller.

Il est vrai que les plastiques sont pratiques pour les applications de tubulures médicales à usage unique , tels que les cathéters en PVC ou en silicone et conçus pour être utilisés une seule fois et jetés. L'utilisation de dispositifs jetables peut également aider à freiner la propagation des infections, ce qui est à la fois un problème de sécurité et un problème de coût pour les hôpitaux, les centres chirurgicaux et les autres prestataires de soins de santé.

Cependant, selon le Healthcare Plastics Recycling Council, les établissements de santé américains génèrent environ 14 000 tonnes de déchets par jour — et environ 20 % à 25 % de ces déchets peuvent être attribués aux emballages en plastique et aux produits en plastique.

Par conséquent, il est essentiel de prendre également en compte le coût de l'ajout d'encore plus de "jetabilité" au mélange, sous la forme de tubulures médicales et d'autres dispositifs en plastique.

Outre le coût et l'impact de l'élimination de tonnes de matériaux chaque année, l'empreinte environnementale s'étend également au processus de fabrication. Par exemple, pour chaque livre de produit fabriqué aux États-Unis, 32 livres de déchets sont créés lors de la fabrication.

De plus, le transport de tous les produits achetés par un hôpital ajoute à l'empreinte carbone du plastique. (Vous pouvez en savoir plus sur la durabilité des hôpitaux ici.)

De toute évidence, la quantité de tubes médicaux et d'autres déchets plastiques générés par les établissements de santé est une préoccupation environnementale et de durabilité. L'incinération des plastiques ajoute des polluants à l'air; même lorsque les plastiques sont correctement éliminés, ils restent très longtemps dans l'environnement.

Alors, dans quelle mesure est-il judicieux d'ajouter plus de plastique - un matériau spécialement conçu pour ne PAS se décomposer - sous la forme de tubes médicaux jetables ?

Idée reçue 3 :les tubes médicaux en plastique peuvent être réutilisés aussi facilement que les tubes médicaux en métal.

Certaines personnes peuvent contrer les problèmes d'élimination en proposant que les tubes médicaux en plastique puissent, comme les tubes métalliques, être restérilisés et réutilisés. Mais gardez à l'esprit que lorsque les tubulures médicales sont réutilisées, le matériau doit pouvoir conserver ses caractéristiques souhaitées - telles que sa rigidité, sa résistance, sa compatibilité ou sa résistance biologique ou chimique - en cas d'exposition répétée à désinfectants, stérilisation et routine processus de nettoyage .

Selon les caractéristiques spécifiques du matériau, les tubes médicaux métalliques peuvent être restérilisés à l'aide de plusieurs méthodes, notamment :

• Autoclavage
• Chaleur sèche
• Rayonnement gamma
• Désinfectant chimique

Cependant, les tubes en plastique peuvent ne pas être en mesure de résister à ces mêmes méthodes et de conserver les caractéristiques souhaitées.

Par exemple, le procédé préféré pour la stérilisation d'un dispositif à cathéter utilise un faisceau d'électrons (faisceau électronique) ou une irradiation gamma. Ces méthodes à haute énergie éliminent l'utilisation de certains fluoropolymères populaires dans les assemblages de cathéters, tels que l'éthylène propylène fluoré (FEP) ou le polytétrafluoroéthylène (PTFE).

À son tour, cela peut compromettre les performances des appareils finis, car il n'existe pas encore de bon plastique de remplacement avec tous les attributs de performance du FEP ou du PTFE.

Mythe 4 :les tubes médicaux en plastique sont aussi solides que le métal.

Quelques polymères hautes performances peut fournir des niveaux de résistance et de rigidité comparables au métal à température ambiante. Cependant, par rapport à d'autres types de tubes médicaux, le métal est toujours plus solide et plus robuste , ce qui le rend bien adapté aux applications nécessitant :

• Un degré élevé de structuration
• Module de traction élevé (rigidité)
• Débit de fluide à haute pression

Ainsi, malgré l'utilisation généralisée des plastiques, certaines applications de dispositifs médicaux peuvent nécessiter des tubes en métal. Par exemple, les tubes médicaux en métal conservent généralement leur forme et constituent un choix supérieur pour une application telle qu'une aiguille à biopsie qui doit traverser l'os.

Des tubes en acier inoxydable ou en alliage de titane de haute qualité sont utilisés dans une large gamme d'instruments chirurgicaux et dentaires, où les tubes métalliques excellent pour respecter les rapports résistance/poids requis, ainsi que la résistance à la corrosion microbiologique et la durée de vie.

Pour plus de solidité, les tubulures médicales en métal peuvent être fabriquées sous différentes formes, telles que circulaires, ovales, rectangulaires, carrées ou personnalisées, ou en plusieurs couches concentriques.

Les tubes médicaux en plastique peuvent être renforcés avec une couche de fil métallique tressé pour une résistance et une transmission de couple accrues. Cependant, le processus est assez laborieux et augmente le coût.

De plus, les performances peuvent varier en fonction de la qualité de la liaison entre les couches du tube en plastique. De plus, il peut être plus difficile de maintenir une coupe d'extrémité propre et non déformée lors de la coupe de longueurs de tubes en plastique tressés.

Idée reçue 5 :Les tubes médicaux en plastique sont plus rentables
que le métal.

Les économies de coûts étant un moteur majeur dans les soins de santé, les plastiques offrent la possibilité de fabriquer des tubulures médicales et des dispositifs à usage unique jetables, éliminant ainsi le coût de la restérilisation après utilisation.

De plus, les plastiques peuvent être moins chers à traiter que les métaux. Cela peut permettre aux conceptions d'incorporer des géométries longues et minces produites par moulage par injection, comme pour les tubes couramment utilisés dans les cathéters, les tubes de ventilateur et d'autres dispositifs médicaux dans lesquels la flexibilité est un must.

Cependant, alors que les pièces en plastique peuvent être bon marché à fabriquer une fois que la fabrication à grande échelle commence, le coût de fabrication d'un moule peut représenter des milliers, voire des dizaines de milliers de dollars en dépenses initiales, selon le type de moule. Cela peut rendre le prototypage et les petites séries d'un coût prohibitif.

Les tubes médicaux métalliques continuent d'être un choix rentable dans de nombreux dispositifs nécessitant une tolérance précise, une résistance à certains solvants ou fluides, ou d'autres caractéristiques fonctionnelles.

Et bien que le plastique puisse parfois être une bonne option pour certains tubes médicaux, il est également important de se rappeler que le plastique ne peut pas être coupé aussi exactement que le métal peut l'être - une considération importante partout où des vies peuvent dépendre de la précision d'un tube.

6 :Les plastiques sont l'avenir.

Avec mes excuses à M. McGuire de The Graduate , le plastique n'a pas le monopole de l'innovation dans les dispositifs médicaux

Par exemple, les stents en plastique sont promis depuis de nombreuses années, y compris un «échafaudage vasculaire entièrement biorésorbable» fait d'un plastique qui peut être implanté puis réabsorbé par le corps lorsqu'il n'est plus nécessaire. Cependant, jusqu'à présent, cette idée n'a pas encore tenu ses promesses et reste un travail en cours.

Pendant ce temps, l'utilisation de tubes médicaux en métal continue d'évoluer. Par exemple :

• Dans les stents vasculaires, l'acier inoxydable est remplacé par un alliage cobalt-chrome ou un alliage platine-chrome et des métaux du groupe du platine (PGM), qui sont hautement compatibles avec le corps humain et résistants aux températures élevées et à la corrosion.

• Les métaux de tungstène sous diverses formes ont été utilisés dans les tubes médicaux pour les dispositifs utilisés pour effectuer des procédures chirurgicales laparoscopiques et endoscopiques peu invasives.

Alors même que l'utilisation des tubes médicaux en plastique se développe, les propriétés des tubes métalliques en font une alternative viable pour la fabrication de nombreux dispositifs médicaux. À mesure que les appareils deviennent plus petits et que les procédures deviennent plus sophistiquées, de nouvelles applications innovantes pour les tubes médicaux en métal continueront d'émerger parallèlement aux développements du plastique.

Pesez le pour et le contre avant de choisir

Bien sûr, chaque matériau de tubulure a des avantages et des inconvénients qui doivent être pesés par rapport à l'utilisation finale et aux objectifs de production pour votre application de tubulure médicale spécifique. Avec les nombreuses options de tubes médicaux disponibles aujourd'hui, à la fois en métal et en plastique, le bon fournisseur de matériaux peut vous aider à choisir la meilleure option en fonction de votre application de dispositif médical et de votre budget.

À mesure que la technologie médicale progresse, Metal Cutting continuera d'être là pour fournir des tubes et d'autres pièces qui répondent aux besoins de l'industrie des dispositifs médicaux. En tant qu'entreprise de fabrication de métaux de précision, nos capacités d'expertise comprennent la coupe, le meulage, le rodage et le polissage à tolérance très serrée de tous les métaux pour les applications de dispositifs médicaux.

Nous fournissons également des opérations secondaires telles que le pliage, la coupe d'angle, le pointage et le rainurage de tubes, fils et tiges de petit diamètre. De plus, des produits en tungstène et en molybdène, tels que des fils, des rubans et des tiges, sont disponibles.

Pour en savoir plus sur la spécification de tubes métalliques de précision pour vos besoins en dispositifs médicaux, téléchargez une copie gratuite de notre livre blanc, Tubes métalliques au 21e siècle :qui en a besoin ? L'avenir de l'innovation dans les dispositifs médicaux.