Blog :Installations de fabrication pharmaceutique - Salles blanches de classe 10k

L'industrie pharmaceutique a prospéré grâce aux salles blanches de 10 000 classes. Bien que les salles blanches soient largement utilisées dans de nombreux autres domaines, leurs mérites sont plus importants dans les domaines médicaux.

Au fil des années, les moyens de créer des médicaments se sont améliorés grâce à nos avancées technologiques. Cependant, la population en général ne sait pas quel type d'installations est utilisé pour produire des agents pharmaceutiques. Les salles blanches de classe 10k sont généralement une option très viable pour effectuer de telles opérations. En raison de procédures de sécurité strictes et de mesures de précaution, les salles blanches de classe 10k sont largement utilisées par les fabricants du monde entier. Les salles blanches sont prises en charge par des personnes de diverses professions pour assurer une efficacité maximale.

Contrôle de la contamination

La production et la recherche de produits pharmaceutiques nécessitent un environnement propre et aseptisé. C'est pourquoi des mesures supplémentaires doivent être prises pour émuler une atmosphère aussi idéale. Les salles blanches doivent généralement faire face à un assortiment d'agents contaminés. Les particules, les vapeurs et huiles chimiques et les organismes étrangers risquent toujours d'être contaminés.

L'huile, les particules de poussières métalliques, les fumées, etc. sont des sous-produits courants des réactions chimiques qui doivent être traités. Les salles blanches de la classe 10k doivent également faire face à tout organisme indésirable de l'extérieur, comme les bactéries, les champignons, les insectes ou même les rongeurs. Le rayonnement ultraviolet peut également compromettre les opérations effectuées à l'intérieur. Le contrôle de l'environnement signifie généralement une inspection approfondie de l'entrée et de la sortie des locaux. Les salles blanches de la classe 10k sont également équipées de systèmes CVC et d'observation microbienne.

Hygiène personnelle

la plus grande menace de contamination est le personnel lui-même. Plus de 75 % du taux de contamination global provient des personnes qui utilisent les salles blanches de classe 10k. C'est pourquoi les responsabilités personnelles ne doivent jamais être négligées une fois que quelqu'un décide de travailler dans une salle blanche.

Les humains perdent continuellement de minuscules cellules mortes de la peau et apportent avec eux de nombreux micro-organismes. La peau, les cheveux, le maquillage, etc., sont communs à chaque être humain. Il est toujours conseillé de porter un équipement de protection individuelle désinfecté avant d'entrer dans une salle blanche de classe 10k. La contamination peut mettre en péril l'ensemble des opérations internes et des procédures de recherche. L'évaluation de la microflore de la pièce est souvent nécessaire pour établir l'efficacité de la pièce.

Distribution du flux d'air

Pour maintenir un flux d'air sans particules à l'intérieur des salles blanches de classe 10k, des filtres HEPA (High-Efficiency Particulate Air) ou ULPA (Ultra Low Particulate Air) sont utilisé. Cela garantit le flux d'air laminaire. Cela signifie que le flux d'air est dirigé dans une direction horizontale. L'air filtré est dirigé vers les filtres sur les murs. Les principes d'air unidirectionnel sont généralement utilisés sur près de 80 % du plafond.

Le matériau le plus couramment utilisé dans la construction des filtres et des hottes est l'acier inoxydable, bien que de nombreux autres métaux qui ne se détachent pas puissent également être utilisés. Les salles blanches de classe 10k utilisent également un flux d'air turbulent. Le flux d'air non unidirectionnel utilise des filtres de flux d'air non spécifiques, ainsi que la méthode laminaire.

Surveillance de l'environnement

Comme l'ensemble du processus des salles blanches de classe 10k est intégré à des procédures compliquées, il est absolument nécessaire de les surveiller. Il y a différents aspects de cela qui doivent être gardés sous contrôle. Le système de surveillance est essentiel pour assurer le bon fonctionnement des opérations. Les particules dans l'air doivent être surveillées tous les 6 mois environ.

Les calculs de taux de renouvellement d'air, les différentiels de pression d'air, les tests de filtre HEPA font tous partie du processus. Certains doivent être effectués quotidiennement tandis que d'autres peuvent être fréquentés tous les 6 mois. Des choses comme la température, l'humidité et la microflore doivent être surveillées quotidiennement car ce sont les entités les plus sensibles de toute opération.

Conclusion

Les salles blanches sont essentielles dans la fabrication de produits pharmaceutiques. Ils sont conçus pour fournir et maintenir un environnement idéal et amical où les utilisateurs peuvent fonctionner efficacement.