Conseil utile :ce que l'enquêteur de la FDA pourrait rechercher

C'est lundi matin et vous venez d'arriver à l'usine et vous êtes entré dans votre bureau. Vous consultez un rapport d'incident de sécurité alimentaire sur des matières étrangères trouvées pendant le cycle d'assainissement au cours du week-end. Comment cette journée peut-elle empirer ?! Ensuite, vous recevez un appel de la réception vous informant que l'enquêteur de la FDA est là. Ne serait-il pas agréable de savoir pourquoi ils sont ici et ce qu'ils rechercheront ?

C'est une blague courante que lorsque l'enquêteur de la FDA arrive, vous devez lui demander « quel a été le dernier séminaire auquel vous avez participé ? » – la logique étant que nous avons tous tendance à mettre en pratique ce que nous venons d'apprendre, de sorte que l'enquêteur aurait tendance à se concentrer sur le sujet de son dernier séminaire de formation et à vérifier la conformité de nos dossiers d'accompagnement. Une autre réaction à une visite inattendue de l'enquêteur de la FDA pourrait être d'obtenir son nom de la réceptionniste, de courir vers votre ordinateur et de les rechercher sur Google, pour découvrir qu'ils ont griffonné un 483 en 2013 sur la lutte antiparasitaire dans une petite usine de Jefferson City, MO, et pas beaucoup plus. Aussi tentantes que ces tactiques frénétiques puissent paraître lorsque vous êtes surpris par une visite à la FDA, elles ne sont certainement pas pratiques et elles ne sont pas très professionnelles. Il est toujours préférable d'être proactif que réactif lorsque cela est possible, et il existe de meilleurs moyens de savoir sur quoi la FDA pourrait se concentrer lors des inspections dans votre établissement.

La FDA a une mine d'informations disponibles sur son site Web (www.fda.gov) et en tant que personne responsable de la sécurité alimentaire dans votre entreprise, vous devriez le visiter régulièrement. Vous trouverez des données utiles sur les rappels et les lettres d'avertissement, ainsi que d'autres informations utiles sur des sujets d'actualité sur lesquels un enquêteur de la FDA pourrait se concentrer. Il existe une section particulièrement utile sur le site Web de la FDA, mais il faut une recherche ciblée pour la trouver. Heureusement pour vous, nous avons déjà fait ce travail pour vous. Voici un lien utile :https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.

Le lien vous mènera à la page Inspections Observations, où vous trouverez des informations utiles sur les « 483 », un outil que la FDA utilise pour enregistrer les observations lors des inspections des installations et pour signaler les violations de la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Cette page affiche une liste de tous les 483 enregistrés au cours de la dernière année, et vous pouvez facilement voir quelles violations sont citées le plus souvent. Ce sont des informations incroyablement utiles pour vous aider à comprendre ce que pense la FDA. Chaque enregistrement 483 donne un numéro de référence, une brève description, une longue description et des détails sur les observations et plus encore ; une étude de ceux-ci vous aidera à comprendre ce que les enquêteurs citent. Cette liste exhaustive ne vous dira pas quel chercheur individuel a cité quoi, mais elle vous donnera un indicateur fiable de ce qui concerne la FDA de manière holistique dans la fabrication des aliments. Par exemple, l'année dernière, le FSVP (Foreign Supplier Verification Program) a été l'un des principaux domaines d'intérêt pour les citations, ce qui indique que la FDA est très préoccupée par la gestion par les fabricants de produits alimentaires nationaux des produits alimentaires provenant d'entités étrangères. Une bonne information à savoir, vous ne trouvez pas ?

Avec autant de détails à prendre en compte dans vos pratiques de sécurité alimentaire, il est utile de comprendre sur quels domaines les enquêteurs de la FDA se concentrent probablement à un moment donné, afin que vous puissiez vous assurer de manière proactive que votre installation est en conformité avec ces problèmes critiques. Bien sûr, vous êtes toujours concentré sur la garantie d'une conformité totale dans tous les domaines, mais ne détesteriez-vous pas être cité pour quelque chose que vous saviez que l'enquêteur de la FDA allait probablement examiner de près ?

Voilà donc le conseil utile :visitez régulièrement le site Web de la FDA pour vous tenir au courant des dernières informations et assurez-vous de visiter la page Observations des inspections pour comprendre où se concentrent les inspecteurs de la FDA. N'oubliez pas que la sécurité alimentaire et la conformité réglementaire sont un cheminement en constante évolution, soumis aux changements sociétaux et aux nouvelles connaissances scientifiques, et le site Web de la FDA est une excellente ressource pour rester au courant des informations critiques.